610000, Киров, Октябрьский проспект, 119
119, Oktyabrsky Avenue, Kirov, 610000
610000, Киров, Октябрьский проспект, 119
119, Oktyabrsky Avenue, Kirov, 610000
610000, Киров, Октябрьский проспект, 119
119, Oktyabrsky Avenue, Kirov, 610000
610000, Киров, Октябрьский проспект, 119
119, Oktyabrsky Avenue, Kirov, 610000
610000, Киров, Октябрьский проспект, 119
119, Oktyabrsky Avenue, Kirov, 610000
610000, Киров, Октябрьский проспект, 119
119, Oktyabrsky Avenue, Kirov, 610000
610000, Киров, Октябрьский проспект, 119
119, Oktyabrsky Avenue, Kirov, 610000
610000, Киров, Октябрьский проспект, 119
119, Oktyabrsky Avenue, Kirov, 610000
Цель работы – оценка возможности использования одноразовых полимерных контейнеров в технологии производства вакцины чумной живой.
Материалы и методы. Использовали вакцинный штамм Yersinia pestis ЕV линии НИИЭГ. Для глубинного выращивания посевной культуры чумного микроба применяли стандартный одноразовый полимерный контейнер типа Flexboy объемом 10 л фирмы Sartorius Stedim Biotech, оборудованный фильтр-капсулами Sartoроrе 2. Сравнение проводили с регламентной технологией получения посевных культур с использованием стеклянных бутылей объемом 20 л. Контроль полученных посевных культур вакцинного штамма ЕV осуществляли в соответствии с ФС.3.3.1.0022.15. Выращивание посевной культуры в одноразовом полимерном контейнере проводили в жидкой питательной среде при температуре от 26 до 28°С с непрерывным барботажем и механическим перемешиванием с частотой от 80 до 90 колебаний в минуту. Для аэрации использовался сжатый воздух с давлением от 0,3 до 0,4 кгс/см2. Объемный расход стерильного воздуха, подаваемого на аэрацию, составлял от 0,9 до 1,0 л/мин.
Результаты и обсуждение. Применение одноразовых полимерных контейнеров позволило сократить продолжительность технологической стадии получения посевной культуры в 1,7 раза и увеличить выход живых микробов с единицы объема питательной среды, по сравнению с регламентной, в 2,8 раза. Таким образом, показана возможность и перспективность использования одноразовых полимерных контейнеров в технологии производства вакцины чумной живой на стадии приготовления посевных культур.
The aim of the work was to assess the possibility of using disposable polymeric containers in the production technology of the live plague vaccine.
Materials and methods. We deployed the vaccine strain Yersinia pestis ЕV NIIEG for the work. A standard disposable 10 L Flexboy type polymeric container manufactured by Sartorius Stedim Biotech, equipped with Sartopore 2 filter capsules, was used for submerged cultivation of plague microbe inoculum. This method was compared to the regulated technology for obtaining seed cultures using glass bottles with a volume of 20 liters. The control of the produced seed cultures of the vaccine strain EV was performed in accordance with FS.3.3.1.0022.15. The cultivation of the seed culture in a disposable polymeric container was carried out in a liquid nutrient medium at a temperature of 26 to 28°C with continuous barbotage and mechanical agitation with a platform oscillation frequency of 80 to 90 per minute. For aeration, compressed air with a pressure of 0.3 to 0.4 kgf/cm2 was used. The volumetric flow rate of sterile air supplied for aeration ranged from 0.9 to 1.0 l/min.
Results and discussion. The use of disposable polymeric containers made it possible to reduce the duration of the technological stage of obtaining a seed culture by 1.7 times and increase the yield of live microbes per unit volume of the nutrient medium by 2.8 times, as compared to the regulated production technology. Thus, the possibility and prospects of using disposable polymeric containers in the production technology of live plague vaccine at the stage of preparation of sowing cultures is evidenced.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.