microbeПроблемы особо опасных инфекцийProblems of Particularly Dangerous Infections0370-10692658-719XRussian Research Anti-Plague Institute “Microbe”10.21055/0370-1069-2025-3-49-56microbe-2206Research ArticleОБЗОРЫREVIEWSОсновные аспекты заражения лабораторных животных патогенными биологическими агентами I–II групп в соответствии с требованиями биологической безопасностиThe Main Aspects of Infecting Laboratory Animals with Pathogenic Biological Agents of Groups I–II in Accordance with the Requirements of Biological Safetyhttps://orcid.org/0000-0002-7565-2383КислицинаЕ. В.KislitsinaE. V.

410005, Саратов, ул. Университетская, 46

46, Universitetskaya St., Saratov, 410005

rusrapi@microbe.ruhttps://orcid.org/0000-0002-8986-3640ГерманчукВ. Г.GermanchukV. G.

410005, Саратов, ул. Университетская, 46

46, Universitetskaya St., Saratov, 410005

https://orcid.org/0000-0003-3726-810XГордееваМ. В.GordeevaM. V.

410005, Саратов, ул. Университетская, 46

46, Universitetskaya St., Saratov, 410005

https://orcid.org/0000-0002-5629-4111МалюковаТ. А.MalyukovaT. A.

410005, Саратов, ул. Университетская, 46

46, Universitetskaya St., Saratov, 410005

https://orcid.org/0000-0001-9140-3910СазановаЕ. В.SazanovaE. V.

410005, Саратов, ул. Университетская, 46

46, Universitetskaya St., Saratov, 410005

ФКУН «Российский научно-исследовательский противочумный институт «Микроб»РоссияRussian Research Anti-Plague Institute “Microbe”Russian Federation202506102025034956Copyright © Кислицина Е.В., Германчук В.Г., Гордеева М.В., Малюкова Т.А., Сазанова Е.В., 20252025Кислицина Е.В., Германчук В.Г., Гордеева М.В., Малюкова Т.А., Сазанова Е.В.Kislitsina E.V., Germanchuk V.G., Gordeeva M.V., Malyukova T.A., Sazanova E.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://journal.microbe.ru/jour/article/view/2206

Лабораторные животные используются в диагностических, экспериментальных и производственных работах. Особое внимание на сегодняшний день уделяется соблюдению правил биологической безопасности, являющейся определяющим аспектом при работе с лабораторными животными, зараженными патогенными биологическими агентами (ПБА) I–II групп. Для каждого исследователя при заражении лабораторных животных необходимо наличие практических навыков, а также знание особенностей каждого способа заражения. Основными документами, регулирующими право на деятельность юридических лиц, связанную с возбудителями особо опасных инфекций, в Российской Федерации являются СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», а также нормативно-методические документы и инструкции, касающиеся вопросов обеспечения безопасности при выполнении работ с ПБА. Санитарные требования определяют организационные, санитарно-противоэпидемические (профилактические), инженерно-технические мероприятия, обеспечивающие личную и коллективную безопасность, а также защиту окружающей среды. Проведенный анализ действующей законодательной, нормативно-методической базы, регулирующей особенности работы с зараженными ПБА экспериментальными животными, позволит своевременно учесть все риски биологической опасности для людей и окружающей среды. Немаловажную роль играет компетенция сотрудников, необходимая для снижения биологических рисков при заражении лабораторных животных.

The use of laboratory animals plays an important role in diagnostic, experimental and production work. Special attention is currently being paid to compliance with the rules of biological safety, which is a crucial aspect when working with laboratory animals infected with pathogenic biological agents (PBAs) of groups I–II. Every researcher needs to have practical skills when infecting laboratory animals, as well as knowledge of the specifics of each method of infection. The main document regulating the right of legal entities to operate with the agents of particularly dangerous infections in the Russian Federation is SanPiN 3.3686-21 “Sanitary and epidemiological requirements for prevention of infectious diseases”, as well as regulatory and methodological documents and instructions related to safety issues when working with PBA. Sanitary requirements define organizational, sanitary and anti-epidemic (preventive), engineering and technical measures that ensure personal and collective safety and environmental protection. The analysis of the current legislative, regulatory and methodological framework governing the specifics of working with experimental animals infected with PBA will make it possible to take into account all the risks of biological hazard to humans and the environment in a timely manner. An important role is played by the competence of the staff, which is necessary to reduce the biological risks of infecting laboratory animals.

биологическая безопасностьлабораторные животныепатогенные биологические агенты I–II группспособы заражениябиологический рискbiological safetylaboratory animalspathogenic biological agents of groups I–IImethods of infectionbiological riskReferencesРекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 ноября 2023 г. № 33 «О Руководстве по работе с лабораторными (экспериментальными) животными при проведении доклинических (неклинических) исследований». [Электронный ресурс]. URL: https://docs.cntd.ru›document/1303739572.Recommendation of the Board of the Eurasian Economic Commission dated November 14, 2023 No. 33 [“On Guidelines for working with laboratory (experimental) animals during preclinical (non-clinical) studies”] [Internet]. Available from: https://docs.cntd.ru›document/1303739572.Russell W.M.S., Burch R.L. The principles of Humane Experimental Technique. London: Methuen; 1959. 258 р.Russell W.M.S., Burch R.L. The principles of Humane Experimental Technique. London: Methuen; 1959. 258 р.Каркищенко Н.Н., Грачев С.В., редакторы. Руководство по лабораторным животным и альтернативным моделям в биомедицинских технологиях. М.; 2010. 173 с.Karkishchenko N.N., Grachev S.V., editors. [Manual on Laboratory Animals and Alternative Models in Biomedical Technologies]. Moscow; 2010. 173 p.Курзанов А.Н. Биоэтические аспекты исследовательской и образовательной деятельности в медицинских НИИ и вузах. Фундаментальные исследования. 2009; (2):92–3.Kurzanov A.N. [Bioethical aspects of research and educational activities in medical research institutes and universities]. Fundamental’nye Issledovaniya [Fundamental Research]. 2009; (2):92–3.Директива 2010/63/EU Европейского парламента и Совета Европейского Союза от 22 сентября 2010 года по охране животных, используемых в научных целях. [Электронный ресурс]. URL: https://ruslasa.ru/wp-content/uploads/2017/06/Directive_201063_rus.pdf.[Directive 2010/63/EU of the European Parliament and of the Council of the European Union as of September 22, 2010 on the protection of animals used for scientific purposes]. [Internet]. Available from: https://ruslasa.ru/wp-content/uploads/2017/06/Directive_201063_rus.pdf.Laboratory Biosafety Manual. 4th edition. Geneva: World Health Organization; 2020. [Электронный ресурс]. URL: https://apps.who.int/iris/handle/10665/85455.Laboratory Biosafety Manual. 4th edition. Geneva: World Health Organization; 2020. [Internet]. Available from: https://apps.who.int/iris/handle/10665/85455.FELASA working group on revision of guidelines for health monitoring of rodents and rabbits; Mähler Convenor M., Berard M., Feinstein R., Gallagher A., Illgen-Wilcke B., Pritchett-Corning K., Raspa M. FELASA recommendations for the health monitoring of mouse, rat, hamster, guinea pig and rabbit colonies in breeding and experimental units. Lab. Anim. 2014; 48(3):178–92. DOI: 10.1177/0023677213516312.FELASA working group on revision of guidelines for health monitoring of rodents and rabbits; Mähler Convenor M., Berard M., Feinstein R., Gallagher A., Illgen-Wilcke B., Pritchett-Corning K., Raspa M. FELASA recommendations for the health monitoring of mouse, rat, hamster, guinea pig and rabbit colonies in breeding and experimental units. Lab. Anim. 2014; 48(3):178–92. DOI: 10.1177/0023677213516312.Руководство по содержанию и использованию лабораторных животных. Восьмое издание. Пер. с англ. под ред. И.В. Белозерцевой, Д.В. Блинова, М.С. Красильщиковой. М.: ИРБИС; 2017. 336 с.[Guidelines for the Maintenance and Use of Laboratory Animals]. 8th edition. Translated from English by I.V. Belozertseva, D.V. Blinov, M.S. Krasilshchikova. Moscow: “IRBIS”; 2017. 336 p.ГОСТ 33216-2014. Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными. Правила содержания и ухода за лабораторными грызунами и кроликами. [Электронный ресурс]. URL: https://docs.cntd.ru/document/1200127506.GOST 33216-2014. [Guidelines for the maintenance and care of laboratory animals. Rules for the maintenance and care of laboratory rodents and rabbits]. [Internet]. Available from: https://docs.cntd.ru/document/1200127506.ГОСТ 34566-2019. Комбикорма полнорационные для лабораторных животных. Технические условия. [Электронный ресурс]. URL: https://docs.cntd.ru/document/1200167514.GOST 34566-2019. [Complete feed for laboratory animals. Technical specifications]. [Internet]. Available from: https://docs.cntd.ru/document/1200167514.ГОСТ 33215-2014. Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными. Правила оборудования помещений и организация процедур. [Электронный ресурс]. URL: https://docs.cntd.ru/document/1200127789.GOST 33215-2014. [Guidelines for the maintenance and care of laboratory animals. Rules of equipping premises and organization of procedures]. [Internet]. Available from: https://docs.cntd.ru/document/1200127789.Титова А.А., Билялов А.И., Киясов А.П., Титова М.А. Лабораторные животные для научных исследований. Казань: Казан. ун-т; 2021. 71 с.Titova A.A., Bilyalov A.I., Kiyasov A.P., Titova M.A. [Laboratory Animals for Scientific Research]. Kazan: “Kazan University”; 2021. 71 p.Федеральный закон от 30.12.2020 № 492-ФЗ «О биологической безопасности в Российской Федерации». [Электронный ресурс]. URL: https://docs.cntd.ru/document/573249393.Federal Law No. 492-FZ dated 12/30/2020 [“On Biological Safety in the Russian Federation”]. [Internet]. Available from: https://docs.cntd.ru/document/573249393.Тюрин Е.А., Храмов М.В., Дятлов И.А. Анализ выполнения требований по обеспечению биологической безопасности на потенциально опасном объекте. Проблемы особо опасных инфекций. 2018; (2):95–100. DOI: 10.21055/0370-1069-2018-2-95-100.Tyurin E.A., Khramov M.V., Dyatlov I.A. [Analysis of compliance with biological safety requirements at a potentially dangerous facility]. Problemy Osobo Opasnykh Infektsii [Problems of Particularly Dangerous Infections]. 2018; (2):95–100. DOI: 10.21055/0370-1069-2018-2-95-100.Ляпин М.Н. К технологиям оценки опасности при работе с патогенными биологическими агентами. Инфекция и иммунитет. 2017; (5):1059.Lyapin M.N. [On technologies for hazard assessment when working with pathogenic biological agents]. Infektsiya i Immunitet [Infection and Immunity]. 2017; (5):1059.Малюкова Т.А., Тихомирова Л.А., Попов Ю.А., Щербакова С.А. Актуальные вопросы аккредитации специалистов, осуществляющих работы с возбудителями особо опасных инфекций. Инфекционные болезни: новости, мнения, обучение. 2018; 7(1):28–34.Malyukova T.A., Tikhomirova L.A., Popov Yu.A., Shcherbakova S.A. [Current issues of accreditation of specialists working with pathogens of particularly dangerous infections]. Infektsionnye Bolezni: Novosti, Mneniya, Obuchenie [Infectious Diseases: News, Opinions, Training]. 2018; 7(1):28–34.Приказ Минздрава России от 28.01.2021 № 29н «Об утверждении Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников, предусмотренных частью четвертой статьи 213 Трудового кодекса Российской Федерации, перечня медицинских противопоказаний к осуществлению работ с вредными и (или) опасными производственными факторами, а также работам, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры». [Электронный ресурс]. URL: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202101290043.Order of the Ministry of Health of the Russian Federation dated January 28, 2021 No. 29n [“On Approval of the Procedure for Conducting Mandatory Preliminary and Periodic Medical Examinations of Employees Provided for in Part Four of Article 213 of the Labor Code of the Russian Federation, the list of medical contraindications to work with harmful and (or) dangerous industrial factors, as well as work where mandatory preliminary and periodic medical examinations are performed”]. [Internet]. Available from: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202101290043.Организация и проведение учебного процесса по подготовке специалистов в области биобезопасности и лабораторной диагностики возбудителей некоторых опасных инфекционных болезней. Иркутск: Мегапринт; 2018. 283 с.[Organization and Conduct of the Educational Process for the Training of Specialists in the Field of Biosafety and Laboratory Diagnostics of Pathogens of Certain Dangerous Infectious Diseases]. Irkutsk: “Megaprint”; 2018. 283 p.Макаренко И.Е., Авдеева О.И., Ванатиев Г.В., Рыбакова А.В., Ходько С.В., Макарова М.Н., Макаров В.Г. Возможные пути и объемы введения лекарственных средств лабораторным животным. Международный вестник ветеринарии. 2013; (3):78–84.Makarenko I.E., Avdeeva O.I., Vanatiev G.V., Rybakova A.V., Khodko S.V., Makarova M.N., Makarov V.G. [Possible ways and volumes of drug administration to laboratory animals]. Mezhdunarodny Vestnik Veterinarii [International Bulletin of Veterinary Medicine]. 2013; (3):78–84.Рыбакова А.В., Макарова М.Н., Кухаренко А.Е., Вичаре A.С., Рюффер Ф.Р. Существующие требования и подходы к дозированию лекарственных средств лабораторным животным. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2018; 8(4):207–17. DOI: 10.30895/1991-2919-2018-8-4-207-217.Rybakova A.V., Makarova M.N., Kukharenko A.E., Vichare A.S., Ruffer F.R. [Existing requirements and approaches to the dosing of medicines to laboratory animals]. [Bulletin of the Scientific Center for Expertise of Medical Application Products. Regulatory Research and Examination of Medicinal Products]. 2018; 8(4):207–17. DOI: 10.30895/1991-2919-2018-8-4-207-217.Кислицина Е.В., Германчук В.Г. Особенности содержания лабораторных животных, инфицированных патогенными биологическими агентами I–II группы, находящихся в эксперименте. Лабораторные животные для научных исследований. 2024; (2):90–7. DOI: 10.57034/2618723Х-2024-02-08.Kislitsina E.V., Germanchuk V.G. [Peculiarities of keeping laboratory animals infected with pathogenic biological agents of group I–II in the experiment]. Laboratornye Zhivotnye dlya Nauchnykh Issledovanii [Laboratory Animals for Scientific Research]. 2024; (2):90–7. DOI: 10.57034/2618723X-2024-02-08.Тращенко Д., Ковалева М. Индивидуально вентилируемые клетки – лишние финансовые вложения или оптимальная защита персонала и лабораторных животных? Международный вестник ветеринарии. 2014; (1):100–3.Trashchenko D., Kovaleva M. [Individually ventilated cages are unnecessary financial investments or optimal protection of personnel and laboratory animals]. Mezhdunarodny Vestnik Veterinarii [International Bulletin of Veterinary Medicine]. 2014; (1):100–3.Шишкина О.Б., Тюрин Е.А. Комплексное использование систем вентиляции, кондиционирования воздуха и боксов биологической безопасности для обеспечения санитарногигиенических условий в микробиологических лабораториях. В кн.: Актуальные проблемы общей и военной гигиены. Материалы Всероссийской научно-практической конференции. СПб.; 2011. С. 106–7.Shishkina O.B., Tyurin E.A. [Integrated use of ventilation systems, air conditioning and biological safety cabinets to ensure sanitary and hygienic conditions in microbiological laboratories]. In: [Relevant Problems of General and Military Hygiene. Proceedings of the All-Russian Scientific and Practical Conference]. St. Petersburg; 2011. P. 106–7.Приказ министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 11.11.2024 № 677 «Об утверждении Ветеринарных правил сбора, хранения, перемещения, утилизации и уничтожения биологических отходов». [Электронный ресурс]. URL: https://normativ.kontur.ru/document?moduleId=1&documentId=483421&ysclid=mcbxe4oc2o541071101.Order of the Ministry of Agriculture of the Russian Federation No. 677 dated November 11, 2024 [“On approval of veterinary rules for the collection, storage, movement, disposal and destruction of biological waste”]. [Internet]. Available from: https://normativ.kontur.ru/document?moduleId=1&documentId=483421&ysclid=mcbxe4oc2o541071101.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.