microbeПроблемы особо опасных инфекцийProblems of Particularly Dangerous Infections0370-10692658-719XRussian Research Anti-Plague Institute “Microbe”10.21055/0370-1069-2025-4-163-166microbe-2263Research ArticleКРАТКИЕ СООБЩЕНИЯBRIEF COMMUNICATIONSФормирование рабочей коллекции бактериофагов для производства медицинских изделий для диагностики in vitro чумы и холерыDevelopment of a Working Collection of Bacteriophages for the Production of Medical Products for in vitro Diagnostics of Plague and Cholerahttps://orcid.org/0000-0002-1341-3037ГумаюноваК. С.GumayunovaK. S.

Гумаюнова Кристина Сергеевна, 

410005, Саратов, ул. Университетская, 46

Kristina S. Gumayunova,

46, Universitetskaya St., Saratov, 410005

rusrapi@microbe.ruhttps://orcid.org/0000-0002-1736-7453ОвчинниковаМ. В.OvchinnikovaM. V.

410005, Саратов, ул. Университетская, 46

46, Universitetskaya St., Saratov, 410005

https://orcid.org/0000-0003-3133-3820ЧервяковаН. С.ChervyakovaN. S.

410005, Саратов, ул. Университетская, 46

46, Universitetskaya St., Saratov, 410005

https://orcid.org/0000-0003-4951-091XЗининаО. С.ZininaO. S.

410005, Саратов, ул. Университетская, 46

46, Universitetskaya St., Saratov, 410005

https://orcid.org/0000-0002-5959-3491ГлазковаЕ. А.GlazkovaE. A.

410005, Саратов, ул. Университетская, 46

46, Universitetskaya St., Saratov, 410005

https://orcid.org/0000-0002-1130-3504НикифоровА. К.NikiforovA. K.

410005, Саратов, ул. Университетская, 46

46, Universitetskaya St., Saratov, 410005

ФКУН «Российский научно-исследовательский противочумный институт «Микроб»РоссияRussian Research Anti-Plague Institute “Microbe”Russian Federation20251401202604163166Copyright © Гумаюнова К.С., Овчинникова М.В., Червякова Н.С., Зинина О.С., Глазкова Е.А., Никифоров А.К., 20262026Гумаюнова К.С., Овчинникова М.В., Червякова Н.С., Зинина О.С., Глазкова Е.А., Никифоров А.К.Gumayunova K.S., Ovchinnikova M.V., Chervyakova N.S., Zinina O.S., Glazkova E.A., Nikiforov A.K.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://journal.microbe.ru/jour/article/view/2263

ФКУН Российский противочумный институт «Микроб» Роспотребнадзора располагает рабочей коллекцией бактериальных вирусов с различной литической активностью в отношении микроорганизмов I–III групп патогенности. Многие из них являются основой медицинских изделий для in vitro диагностики.

Цель работы – приведение рабочей коллекции бактериофагов в соответствие с правилами создания и использования коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов, изложенными в постановлении Правительства РФ от 30 сентября 2021 г. № 1668, и в соответствие с требованиями Федерального закона от 30 декабря 2020 г. № 492-ФЗ.

Материалы и методы

Материалы и методы. В работе использованы штаммы рабочей коллекции бактериофагов, специфичных в отношении ПБА I–III групп. Проведена лиофилизация коллекционных штаммов бактериофагов с использованием защитных сред с разработанной рецептурой.

Результаты и обсуждение

Результаты и обсуждение. Проведены идентификация и паспортизация бактериофагов. Осуществлена процедура авторского депонирования бактериофагов рабочей коллекции в Государственную коллекцию патогенных бактерий ФКУН Российский противочумный институт «Микроб» Роспотребнадзора. В результате проведенной работы рабочая коллекция бактериофагов, специфичных в отношении микроорганизмов I–III групп патогенности, приведена в соответствие с требованиями действующего законодательства.

The Russian Anti-Plague Institute “Microbe” of the Rospotrebnadzor has a working collection of bacterial viruses with varying lytic activity against microorganisms of pathogenicity groups I–III. Many of them are the matrix of medical products for in vitro diagnostics.

The aim of the work was to bring the working collection of bacteriophages in line with the rules for the creation and use of collections of pathogenic microorganisms and viruses set out in Decree of the Government of the Russian Federation No. 1668 dated September 30, 2021 and in accordance with the requirements of Federal Law No. 492-FZ dated December 30, 2020.

Materials and methods

Materials and methods. The study involved the usage of a working collection of bacteriophages specific for PBAs of pathogenicity groups I–III. Collection strains of bacteriophages were lyophilized using protective media with a developed formulation.

Results and discussion

Results and discussion. Identification and certification of bacteriophages has been carried out. The procedure of author’s deposition of bacteriophages from the working collection into the State Collection of Pathogenic Bacteria of the Institute “Microbe” has been carried out. The working collection of bacteriophages specific for microorganisms of pathogenicity groups I–III has been brought into compliance with the applicable statutory requirements.

коллекция бактериофаговмикроорганизмы I–III групп патогенностиcollection of bacteriophagesmicroorganisms of pathogenicity groups I–IIIReferencesЗурабов A.Ю., Каркищенко Н.Н., Попов Д.В., Жиленков Е.Л., Попова B.М. Создание отечественной коллекции бактериофагов и принципы разработки лечебно-профилактических фаговых препаратов. Биомедицина. 2012; (1):134–8.Zurabov A.Yu., Karkishchenko N.N., Popov D.V, Zhilenkov E.L., Popova V.M. Creation of a domestic collection of bacteriopha¬ ges and principles of developing therapeutic and prophylactic phage preparations. Biomeditsina [Biomedicine]. 2012; (1): 134–8.Гумаюнова К.С., Зинина О.С., Овчинникова М.В., Гаевская Н.Е., Синягина Ю.В., Никифоров А.К. Оценка результатов испытаний экспериментального фага для диагностики холеры эльтор. Вестник биотехнологии и физико-химической биологии им. Ю.А. Овчинникова. 2021; 17(4):34–40.Gumayunova K.S., Zinina O.S., Ovchinnikova M.V., Gaevskaya N.E., Sinyagina Yu.V., Nikiforov A.K. Evaluation of the results of tests of an experimental phage for the diagnosis of El Tor cholera. Bulletin of Biotechnology and Physicochemical Biology named after Yu.A. Ovchinnikov. 2021; 17(4):34–40.Давыдов Д.С., Парфенюк Р.Л., Дурманова З.В., Мовсесянц А.А. Основные требования к порядку ведения коллекций производственных штаммов бактериофагов. Проблемы особо опасных инфекций. 2024; (4):146–9. DOI: 10.21055/0370-1069-2024-4-146-149.Davydov D.S., Parfenyuk R.L., Durmanova Z.V., Movsesyants A.A. [Basic requirements for the procedure of maintaining collections of industrial strains of bacteriophages]. Problemy Osobo Opasnykh Infektsii [Problems of Particularly Dangerous Infections]. 2024; (4):146–9. DOI: 10.21055/0370-1069-2024-4-146-149.Онищенко Г.Г., Кутырев В.В., Осин А.В. Коллекционная деятельность в области использования патогенных микроорганизмов в обеспечении биологической безопасности Российской Федерации. Инфекционные болезни: новости, мнения, обучение. 2016; 1(14): 37–46.Onishchenko G.G., Kutyrev V.V., Osin A.V. Collection activities in the field of using pathogenic microorganisms to ensure biological safety of the Russian Federation. Infektsionnye Bolezni: Novosti, Mneniya, Obuchenie [Infectious Diseases: News, Opinions, Training]. 2016; 1(14):37–46.Онищенко Г.Г., Кутырев В.В., редакторы. Лабораторная диагностика опасных инфекционных болезней. Практическое руководство. М.: ЗАО «Шико»; 2013. 560 с.Onishchenko G.G., Kutyrev V.V., editors. Laboratory Diagnostics of Dangerous Infectious Diseases. Practice Guidelines. Moscow: CJSC “Shiko”; 2013. 560 p.Синягина Ю.В., Овчинникова М.В., Зинина О.С., Гумаюнова К.С., Никифоров А.К. Современный обзор производства диагностических и лечебно-профилактических бактериофагов. Вестник биотехнологии и физико-химической биологии им. Ю.А. Овчинникова. 2022; 18(4):62–71.Sinyagina Yu.V., Ovchinnikova M.V., Zinina O.S., Gumayunova K.S., Nikiforov A.K. A modern review of the production of diagnostic and therapeutic-prophylactic bacteriophages. Bulletin of Biotechnology and Physicochemical Biology named after Yu.A. Ovchinnikov. 2022; 18(4):62–71.Гумаюнова К.С., Овчинникова М.В., Зинина О.С., Синягина Ю.В., Малькова А.А., Комиссаров А.В., Синицына Н.В., Глазкова Е.А. Выбор среды стабилизации при лиофилизации маточных культур бактериофагов. Вестник биотехнологии и физико-химической биологии им. Ю.А. Овчинникова. 2024; 20(2):101–8.Gumayunova K.S., Ovchinnikova M.V., Zinina O.S., Sinyagina Yu.V., Mal’kova A.A., Komissarov A.V., Sinitsyna N.V., Glazkova E.A. Selection of a stabilization medium for lyophilization of bacteriophage stock cultures. Bulletin of Biotechnology and Physicochemical Biology named after Yu.A. Ovchinnikov. 2024; 20(2):101–8.Cagol N., Bonani W., Maniglio D., Migliaresi C., Motta A. Effect of cryopreservation on cell-laden hydrogels: Comparison of different cryoprotectants. Tissue Engineering – Part C: Methods. 2018; 24(1):20–31. DOI: 10.1089/ten.tec.2017.0258.Cagol N., Bonani W., Maniglio D., Migliaresi C., Motta A. Effect of cryopreservation on cell-laden hydrogels: Comparison of different cryoprotectants. Tissue Engineering – Part C: Methods. 2018; 24(1):20–31. DOI: 10.1089/ten.tec.2017.0258.Gan K.H., Bruttini R., Crosser O.K., Liapis A.I. Freeze-drying of pharmaceuticals in vials on trays: effects of drying chamber wall temperature and tray side on lyophilization performance. International Journal of Heat and Mass Transfer. 2005; 48:1675–87.Gan K.H., Bruttini R., Crosser O.K., Liapis A.I. Freeze-drying of pharmaceuticals in vials on trays: effects of drying chamber wall temperature and tray side on lyophilization performance. International Journal of Heat and Mass Transfer. 2005; 48:1675–87.Грачева И.В., Плотников О.П., Осин А.В. Современное состояние процедуры депонирования микроорганизмов в коллекционных центрах. Проблемы особо опасных инфекций. 2010; 1(103):11–7. DOI: 10.21055/0370-1069-2010-1(103)-11-17.Gracheva I.V., Plotnikov O.P., Osin A.V. Current state of microorganisms depositing procedure in collection centers. Problemy Osobo Opasnykh Infektsii [Problems of Particularly Dangerous Infections]. 2010; 1(103):11–7. DOI: 10.21055/0370-1069-2010-1(103)-11-17.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.