References

microbe

Проблемы особо опасных инфекций

Problems of Particularly Dangerous Infections

0370-10692658-719X

Russian Research Anti-Plague Institute “Microbe”

10.21055/0370-1069-2016-2-107-110

microbe-317

Research Article

БИОТЕХНОЛОГИЯ, ИММУНОЛОГИЯ

BIOTECHNOLOGY, IMMUNOLOGY

Современное состояние вакцинопрофилактики особо опасных инфекций

Current State of the Vaccine Prophylaxis of Particularly Dangerous Infections

Саяпина

Л. В.

Sayapina

L. V.

Sayapina@expmed.ru

Бондарев

В. П.

Bondarev

V. P.

noemail@neicon.ru

Олефир

Ю. В.

Olefir

Yu. V.

noemail@neicon.ru

Научный центр экспертизы средств медицинского примененияРоссияScientific Center on Expertise of Medical Application ProductsRussian Federation

2016

20062016

02107110

2016

Саяпина Л.В., Бондарев В.П., Олефир Ю.В.

Sayapina L.V., Bondarev V.P., Olefir Y.V.

Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.

This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.

https://journal.microbe.ru/jour/article/view/317

В работе рассматриваются проблемы обращения вакцинных штаммов Yersinia pestis EV НИИЭГ, Bacillus anthracis СТИ-1, Francisella tularensis 15 НИИЭГ и Brucella abortus 19 BА, использующихся в изготовлении живых вакцин против особо опасных инфекций, в связи с отсутствием нормативно правого документа, в котором прописан алгоритм хранения и движения штаммов после их изготовления на протяжении срока годности (10 лет). Показано, что в сложившихся условиях нарушена система обращения и порядка учета движения вакцинных штаммов против особо опасных инфекций, что привело к нарушению межведомственного взаимодействия по передаче, изучению, поддержанию и хранению очередных изготовленных серий.

Considered are the problems of handling of the vaccine strains Yersinia pestis EV NIIEG, Bacillus anthracis STI-1, Francisella tularensis 15 NIIEG, and Brucella abortus 19 BA, utilized for manufacturing of live vaccines against particularly dangerous infections, in connection with absence of normative legal document, specifying the algorithm for storage and handling of strains after production stage throughout the shelf-life (10 years). It is indicated that under current conditions the system of handling and record keeping on the transfer of strains of vaccines against particularly dangerous infections is compromised. It has led to disruption of interdepartmental cooperation in the transfer, testing, maintenance, and storage of the latest manufactured batches.

вакцинные штаммы Yersinia pestis EV НИИЭГBacillus anthracis СТИ-1Francisella tularensis 15 НИИЭГ и Brucella abortus 19 BАнормативно-правовая базаvaccine strains Yersinia pestis EV NIIEGBacillus anthracis STI-1Francisella tularensis 15 NIIEGand Brucella abortus 19 BAlegal and regulatory framework

References1

Бывалов А.А., Кутырев В.В. Опыт использования антигенов Yersinia pestis для разработки чумной химической вакцины. Пробл. особо опасных инф. 2010; 4(106): 47-50.

Byvalov A.A., Kutyrev V.V. [The experience of application of Yersinia pestis antigens for plague chemical vaccine development]. Probl. Osobo Opasn. Infek. 2010; 4:47–50.

Олсуфьев Н.Г., Емельянова О.С., Угловой Г.П., Салтыков Р.А., Сиротюк Л.В., Сильченко В.С., Капцын М.С., Левачева З.А., Кочуркова С.А., Бобылкова Т.В., Баранчиков В.Д., Веденеева Е.В., Егорова Л.С., Иванов В.С., Баранова Н.К., Денисова В.Д., Шельмовер Р.С., Хомутова Н.В., Куцерыб Г.Г., Панышева М.Д., Пелехова К.И., Красицкая З.И., Назарова М.Г., Красникова Е.И., Штучная А.А., Владимирова А.И., Коржева В.С. Сравнительные испытания на людях вариантов вакцинного туляремийного штамма 15 Гайского. Журн. микробиол, эпидемиол. и иммунобиол. 1971; 5:55-7.

Olsuf’ev N.G., Emel’yanova O.S., Uglovoy G.P., Saltykov R.A., Sirotyuk L.V., Sil’chenko V.S., Kaptsyn M.S., Levacheva Z.A., Kochurkova S.A., Bobylkova T.V., Baranchikov V.D., Vedeneeva E.V., Egorova L.S., Ivanov V.S., Baranova N.K., Denisova V.D., Shel’mover R.S., Khomutova N.V., Kutseryb G.G., Panysheva M.D., Pelekhova K.I., Krasitskaya Z.I., Nazarova M.G., Krasnikova E.I., Shtuchnaya A.A., Vladimirova A.I., Korzheva V.S. [Comparative tests of the vaccine tularemia strain 15 NIIEG in humans]. Zh. Mikrobiol. Epidemiol. Immunobiol. 1971; 5:55–7.

Онищенко Г.Г., Кожухов В.В., Васильев Н.Т., Бондарев В.П., Борисевич И.В., Дармов И.В., Горин О.В., Воробьев А.А., Пятков В.А., Шевцов А.Н., Сероглазов В.В., Крючков А.В., Луб М.Ю. Сибирская язва: актуальные проблемы разработки и внедрения медицинских средств защиты: руководство для врачей. М.: Медицина; 2010.

Onishchenko G.G., Kozhukhov V.V., Vasil’ev N.T., Bondarev V.P., Borisevich I.V., Darmov I.V., Gorin O.V., Vorob’ev A.A., Pyatkov V.A., Shevtsov A.N., Seroglazov V.V., Kryuchkov A.V., Lub M.Yu. [Anthrax: Topical Issues of Development and Introduction of Medical Protectors: Guidelines for Medical Officers]. M.: Meditsina; 2010.

Основные требования к вакцинным штаммам сибиреязвенного микроба для иммунизации людей: МУ 3.3.1.1112-02. М.: Минздрав России; 2002. С. 47.

[Essential requirements to vaccine strains of anthrax agent for immunization of humans]. MR 3.3.1.1112-02. M.: RF Ministry of Health; 2002. P. 47.

Основные требования к вакцинным штаммам туляремийного микроба: МУ 3.31.2161-07. М.: Минздрав России; 2007. С. 51.

[Essential requirements to vaccine strains of tularemia microbe]. MR 3.3.1.2161-07. M.: RF Ministry of Health; 2007. P. 51.

Основные требования к вакцинным штаммам чумного микроба: МУ 3.3.1.1113-02. М.: Минздрав России; 2002. С. 65.

[Essential requirements to vaccine strains of plague microbe]. MR 3.3.1.1113-02. M.: RF Ministry of Health; 2002. P. 65.

Саяпина Л.В., Соловьев Е.А., Горяев А.А., Бондарев В.П. Изучение иммунобиологических свойств вакцинного штамма Francisella tularensis 15 НИИЭГ в условиях длительного хранения. Пробл. особо опасных инф. 2015; 2:87-91.

Sayapina L.V., Solov’ev E.A., Goryaev A.A., Bondarev V.P. [Studies of immunobiological properties in Francisella tularensis vaccine strain 15 NIIEG under extended storage conditions]. Probl. Osobo Opasn. Infek. 2015; 2:87–91.

Соловьев Е.А., Саяпина Л.В., Давыдов Д.С., Осина Н.А., Бондарев В.П. Изучение фенотипических и генетических свойств вакцинного штамма Francisella tularensis 15 НИИЭГ с длительными сроками хранения. Пробл. особо опасных инф. 2015; 4:83-7.

Solov’ev E.A., Sayapina L.V., Osina N.A., Davydov D.S., Bondarev V.P. [Characteristics of phenotypic and genetic properties of Francisella tularensis 15 NIIEG vaccine strain with an extended storage period]. Probl. Osobo Opasn. Infek. 2015; 4:91–5.

Супотницкий М.В., Борисевич И.В., Климов В.И., Шевцов А.Н., Луб М.Ю., Туманов А.С. Роль российских и советских ученых в разработке сибиреязвенных вакцин. Биопрепараты. 2015; 2(54): 46-52.

Supotnitsky M.V., Borisevich I.V., Klimov V.I., Shevtsov A.N., Lub M.Yu., Tumanov A.S. [The role of the Russian and Soviet researches in the development of anthrax vaccines]. Biopreparaty. 2015; 2(54):46–52.

Mann B.J., Ark N.M. Rationally designed tularemia vaccines. Expert Rev Vaccines. 2009; 8(7):877-85. DOI: 10.1586/erv.09.51.

Mann B.J., Ark N.M. Rationally designed tularemia vaccines. Expert Rev Vaccines. 2009; 8(7):877–85. DOI: 10.1586/erv.09.51.

Hall J.D., Woolard M.D., Gunn B.M., Craven R.R., Taft-Benz S., Frelinger J.A., Kawula T.H. Infected-host-cell repertoire and cellular response in the lung following inhalation of Francisella tularensis Schu S4, LVS, or U112. Infect. Immun. 2008; 76:5843-52. DOI: 10.1128/IAI.01176-08.

Thomas R.M., Titball R.W., Oyston P.C., Griffin K., Waters E., Hitchen P.G., Michell S.L., Grice I.D., Wilson J.C., Prior J.L. The immunologically distinct O antigens from Francisella tularensis subspecies tularensis and Francisella novicida are both virulence determinants and protective antigens. Infect. Immun. 2007;75:371-8. DOI: 10.1128/IAI.01241-06.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.