microbeПроблемы особо опасных инфекцийProblems of Particularly Dangerous Infections0370-10692658-719XRussian Research Anti-Plague Institute “Microbe”10.21055/0370-1069-2017-3-75-79microbe-416Research ArticleМИКРОБИОЛОГИЯMICROBIOLOGYДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ВОЗМОЖНОСТИ ЭРИТРОЦИТАРНОГО ИММУНОГЛОБУЛИНОВОГО ДИАГНОСТИКУМА ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ И ИДЕНТИФИКАЦИИ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ОСОБО ОПАСНЫХ (ГЛУБОКИХ) МИКОЗОВDIAGNOSTIC POTENTIAL OF THE ERYTHROCYTIC IMMUNOGLOBULIN DIAGNOSTICUM FOR INDICATION AND IDENTIFICATION OF THE CAUSATIVE AGENTS OF PARTICULARLY DANGEROUS (DEEP) MYCOSESНовицкаяИ В.NovitskayaI. V.

400131, Волгоград, ул. Голубинская, 7

7, Golubinskaya St., Volgograd, 400131

vari2@sprint-v.com.ruПрохватиловаЕ. В.ProkhvatilovaE. V.

400131, Волгоград, ул. Голубинская, 7

7, Golubinskaya St., Volgograd, 400131

ТопорковА. В.ToporkovA. V.

400131, Волгоград, ул. Голубинская, 7

7, Golubinskaya St., Volgograd, 400131

ВикторовД. В.ViktorovD. V.

400131, Волгоград, ул. Голубинская, 7

7, Golubinskaya St., Volgograd, 400131

КулаковМ. Я.KulakovM. Ya.

400131, Волгоград, ул. Голубинская, 7

7, Golubinskaya St., Volgograd, 400131

СавинаЕ. В.SavinaE. V.

400131, Волгоград, ул. Голубинская, 7

7, Golubinskaya St., Volgograd, 400131

ПушкарьВ. Г.Pushkar’V. G.

400131, Волгоград, ул. Голубинская, 7

7, Golubinskaya St., Volgograd, 400131

БелицкаяЛ. И.BelitskayaL. I.

400131, Волгоград, ул. Голубинская, 7

7, Golubinskaya St., Volgograd, 400131

ОсинаН. А.OsinaN. A.

410005, Саратов, ул. Университетская, 46

46, Universitetskaya St., Saratov, 410005

КасьянЖ. А.Kas’yanZh. A.

410005, Саратов, ул. Университетская, 46

46, Universitetskaya St., Saratov, 410005

ШульгинаИ. В.Shul’ginaI. V.

410005, Саратов, ул. Университетская, 46

46, Universitetskaya St., Saratov, 410005

ЛобовиковаО. А.LobovikovaO. A.

410005, Саратов, ул. Университетская, 46

46, Universitetskaya St., Saratov, 410005

ФКУЗ «Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт»РоссияVolgograd Research Anti-Plague InstituteRussian FederationФКУЗ «Российский научно-исследовательский противочумный институт «Микроб»РоссияRussian Research Anti-Plague Institute “Microbe”Russian Federation201720092017037579Copyright © Новицкая И.В., Прохватилова Е.В., Топорков А.В., Викторов Д.В., Кулаков М.Я., Савина Е.В., Пушкарь В.Г., Белицкая Л.И., Осина Н.А., Касьян Ж.А., Шульгина И.В., Лобовикова О.А., 20172017Новицкая И.В., Прохватилова Е.В., Топорков А.В., Викторов Д.В., Кулаков М.Я., Савина Е.В., Пушкарь В.Г., Белицкая Л.И., Осина Н.А., Касьян Ж.А., Шульгина И.В., Лобовикова О.А.Novitskaya I.V., Prokhvatilova E.V., Toporkov A.V., Viktorov D.V., Kulakov M.Y., Savina E.V., Pushkar’ V.G., Belitskaya L.I., Osina N.A., Kas’yan Z.A., Shul’gina I.V., Lobovikova O.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://journal.microbe.ru/jour/article/view/416

Целью работы является оценка и диагностической чувствительности и специфичности «Набора реагентов. Диагностикум эритроцитарный кокцидиоидомикозный и гистоплазмозный иммуноглобулиновый сухой», предназначенного для идентификации возбудителей кокцидиоидомикоза и гистоплазмоза в выделенных культурах микромицетов, а также клиническом и биологическом материале с помощью РНГА.

Материалы и методы

Материалы и методы. С использованием предложенного диагностикума проведено исследование 264 положительных проб (216 проб суспензий микромицетов, 48 проб биологического и клинического материала), содержащих возбудители гистоплазмоза, кокцидиоидомикоза в концентрации 3,12∙106 и 1,56∙106 кл/мл и 128 отрицательных проб, содержащих гетерологичные микроорганизмы в концентрации 5∙107 кл/мл. В работе использовали пробы биологического материала, искусственно контаминированные данными возбудителями особо опасных микозов, и полученные от биопробных животных с экспериментальной инфекцией.

Выводы и результаты

Выводы и результаты. Установлено, что диагностическая чувствительность набора реагентов составила не менее 99,0 %, диагностическая специфичность – не менее 98,0 %. Воспроизводимость результатов во всех случаях 100 %. Полученные результаты указывают на перспективность внедрения разработанного препарата в практику здравоохранения. 

Objective of the study was to assess analytical and diagnostic sensitivity and specificity of the “Reagent kit. Erythrocytic coccidioidomycosal and histoplasmosal immunoglobulin dry diagnosticum”, designed for identification of causative agents of coccidioidomycosis and histoplasmosis in isolated cultures of micromycetes, as well as in clinical and biological samples using indirect hemagglutination test.

Materials and methods

Materials and methods. The investigation included 264 positive samples (216 samples of micromycete suspensions, 48 samples of biological and clinical material) containing pathogens of histoplasmosis and coccidioidomycosis concentrated up to 3,12·106 and 1,56·106 cells/ml, respectively, and 128 negative samples containing heterologous microorganisms in concentrations equal to 5·106 cells/ml. The study was carried out using biological samples that were artificially contaminated with stated pathogens of particularly dangerous mycoses and samples, obtained from bioassay animals with experimental infection.

Results and conclusions

Results and conclusions. It is established that diagnostic sensitivity of the reagent kit is not less than 99,0 %. The diagnostic specificity is not less than 98,0 %. Reproducibility of the results in all cases was 100 %. The results obtained testify to the prospect of introduction of the developed kit into the health care practice. 

кокцидиоидомикозгистоплазмозРНГАнабор реагентовcoccidioidomycosishistoplasmosisindirect hemagglutination testreagent kitReferencesКулаков М.Я., Лесовой В.С., Новицкая И.В., Липницкий А.В., Пушкарь В.Г. Способ получения эритроцитарного антигенного гистоплазмозного и кокцидиоидомикозного диагностикума. Патент на изобретение № 2422832. Опубл. 25.01.2010 г.Kulakov M.Ya., Lesovoy V.S., Novitskaya I.V., Lipnitsky A.V., Pushkar’ V.G. [Method for the production of erythrocytic antigen coccidioidomycosal and histoplasmosal diagnosticum]. Patent for the invention № 2422832. Published January 25, 2010.Онищенко Г.Г., редактор. Специфическая индикация патогенных биологических агентов. М.: ЗАО «МП Гигиена»; 2006. 288 с.Onishchenko G.G., editor. [Specific Indication of Pathogenic Biological Agents]. M.: CJSC “MP Gigiena”; 2006. 288 p.Онищенко Г.Г., Кутырев В.В., редакторы. Лабораторная диагностика опасных инфекционных болезней. М.: Медицина; 2009. 472 с.Onishchenko G.G., Kutyrev V.V., editors. [Laboratory Diagnostics of Dangerous Infectious Diseases]. M.: “Meditsina”; 2009. 472 p.Пушкарь В.Г., Новицкая И.В., Кулаков М.Я., Павлова К.А., Степурина А.М. Способ лиофильной сушки эритроцитарного диагностикума. Патент на изобретение № 2476791. Опубл. 27.02.2013 г.Pushkar’ V.G., Novitskaya I.V., Kulakov M.Ya., Pavlova K.A., Stepurina A.M. [Method for freeze-drying of erythrocytic diagnosticum]. Patent for the invention № 2476791. Published February 27, 2013.Gómez B.L. Molecular diagnosis of endemic and invasive mycoses: Advances and challenges. Rev. Iberoam. Micol. 2014; 31(1):35–41. DOI: 10.1016/j.riam.2013.09.009.Gómez B.L. Molecular diagnosis of endemic and invasive mycoses: Advances and challenges. Rev. Iberoam. Micol. 2014; 31(1):35–41. DOI: 10.1016/j.riam.2013.09.009.Sharpton T.J., Stajich J.E., Rounsley S.D., Gardner M.J., Wortman J.R., Jordar V.S., Maiti R., Kodira C.D., Neafsey D.E., Zeng Q., Hung C.Y., McMahan C., Muszewska A., Grynberg M., Mandel M.A., Kellner E.M., Barker B.M., Galgiani J.N., Orbach M.J., Kirkland T.N., Cole G.T., Henn M.R., Birren B.W., Taylor J.W. Comparative genomic analyses of the human fungal pathogens Coccidioides and their relatives. Genome Res. 2009; 19(10):1722– 31. DOI: 10.1101/gr.087551.108.Sharpton T.J., Stajich J.E., Rounsley S.D., Gardner M.J., Wortman J.R., Jordar V.S., Maiti R., Kodira C.D., Neafsey D.E., Zeng Q., Hung C.Y., McMahan C., Muszewska A., Grynberg M., Mandel M.A., Kellner E.M., Barker B.M., Galgiani J.N., Orbach M.J., Kirkland T.N., Cole G.T., Henn M.R., Birren B.W., Taylor J.W. Comparative genomic analyses of the human fungal pathogens Coccidioides and their relatives. Genome Res. 2009; 19(10):1722–31. DOI: 10.1101/gr.087551.108.Wüthrich M., Deepe G.S.Jr., Klein B. Adaptive Immunity to Fungi. Annu. Rev. Immunol. 2012; 30:115–48. DOI: 10.1146/annurev-immunol-020711-074958.Wüthrich M., Deepe G.S.Jr., Klein B. Adaptive Immunity to Fungi. Annu. Rev. Immunol. 2012; 30:115–48. DOI: 10.1146/annurev-immunol-020711-074958.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.