microbeПроблемы особо опасных инфекцийProblems of Particularly Dangerous Infections0370-10692658-719XRussian Research Anti-Plague Institute “Microbe”10.21055/0370-1069-2010-2(104)-66-68microbe-529Research ArticleПАТОГЕНЕЗ И ИММУНОПРОФИЛАКТИКАPATHOGENESIS AND IMMUNOPROPHYLAXISВнедрение таблетированной оспенной вакцины «ТЭОВак» в серийное производство для обеспечения биологической безопасности населения Российской ФедерацииIntroduction of the Pelleted Smallpox Vaccine TEOVak into Serial Production to Provide Biosafety of the Population of the Russian FederationБондаревВ. П.BondarevV. P.noemail@neicon.ruТерентьевА. И.Terent`evA. I.noemail@neicon.ruМельниковС. А.MelnicovS. A.noemail@neicon.ruБондареваТ. А.BondarevaT. A.noemail@neicon.ruФилиал ФГУ «48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства обороны Российской Федерации» - «Вирусологический Центр»РоссияVirologic Centre, Branch of FSO 48 Research Institute of the Russian Ministry of DefenseRussian Federation20102004201002(104)6668Copyright © Бондарев В.П., Терентьев А.И., Мельников С.А., Бондарева Т.А., 20102010Бондарев В.П., Терентьев А.И., Мельников С.А., Бондарева Т.А.Bondarev V.P., Terent`ev A.I., Melnicov S.A., Bondareva T.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://journal.microbe.ru/jour/article/view/529

В Филиале ФГУ «48 ЦНИИ Минобороны России - ВЦ» создана и лицензирована производственная база по выпуску эффективной таблетированной оральной оспенной вакцины ТЭОВак. На блочно-модульной аппаратурно-технологической линии (АТЛ) по промышленной технологии было приготовлено несколько серий препарата ТЭОВак, проведена их паспортизация и оценка показателей качества в процессе хранения. Результаты оценки свидетельствовали о соответствии характеристик вакцины требованиям нормативно-технологической документации.

The industrial basis was developed and licensed to produce effective pelleted oral smallpox vaccine TEOVak in the Virologic Centre. Several series of TEOVak preparation were produced in accordance with the industrial technology on a built-in processing line consisting of blocks and modules. Certification and evaluation of preparation's quality indices in the process of storage were carried out. Results of the evaluation proved the conformity of vaccine's characteristics with the requirements of the normative technologic documentation.

вакцина «ТЭОВак»вакцинопрофилактикапроизводственная базабиологическая безопасностьортопоксвирусыvaccine "TEOVak"vaccine prophylaxisindustrial basisbiosafetyOrthopoxvirusesReferencesВоробьев А.А., Подкуйко В.Н., Максимов В.А. Стратегия и тактика оспопрививания на рубеже тысячелетий. В кн.: Актуальные проблемы защиты от возбудителей опасных и особо опасных инфекционных заболеваний: Матер. науч. конф. Сергиев Посад; 2004. С. 66-8.Воробьев А.А., Подкуйко В.Н., Максимов В.А. Стратегия и тактика оспопрививания на рубеже тысячелетий. В кн.: Актуальные проблемы защиты от возбудителей опасных и особо опасных инфекционных заболеваний: Матер. науч. конф. Сергиев Посад; 2004. С. 66-8.Государственный реестр лекарственных средств. Раздел 4. Медицинские иммунологические препараты. М.; 2001.Государственный реестр лекарственных средств. Раздел 4. Медицинские иммунологические препараты. М.; 2001.Максимов В.А., Мельников С.А., Бектемиров Т.А. и др. Выбор и оценка иммуногенности и реактогенности оптимальной иммунизирующей дозы ТЭОВак для первичной иммунизации при испытании вакцины на ограниченной группе взрослых людей. В кн.: Санитарная охрана территорий государств-участников Содружества Независимых Государств: проблемы биологической безопасности и противодействия биотерроризму в современных условиях: Матер. VI Межгос. науч. практ. конф. государств-участников СНГ. Волгоград: Панорама; 2005. С. 257-8.Максимов В.А., Мельников С.А., Бектемиров Т.А. и др. Выбор и оценка иммуногенности и реактогенности оптимальной иммунизирующей дозы ТЭОВак для первичной иммунизации при испытании вакцины на ограниченной группе взрослых людей. В кн.: Санитарная охрана территорий государств-участников Содружества Независимых Государств: проблемы биологической безопасности и противодействия биотерроризму в современных условиях: Матер. VI Межгос. науч. практ. конф. государств-участников СНГ. Волгоград: Панорама; 2005. С. 257-8.Мельников С.А., Подкуйко В.Н, Хамитов Р.А. и др. Клинические исследования вакцины «ТЭОВак» в условиях отдаленной ревакцинации. Журн. микробиол., эпидемиол. и иммунобиол. 2005; 6:29-33.Мельников С.А., Подкуйко В.Н, Хамитов Р.А. и др. Клинические исследования вакцины «ТЭОВак» в условиях отдаленной ревакцинации. Журн. микробиол., эпидемиол. и иммунобиол. 2005; 6:29-33.МУ 3.3.1.2044-06. Методические указания. Проведение вакцинопрофилактики натуральной оспы. М.; 2006.МУ 3.3.1.2044-06. Методические указания. Проведение вакцинопрофилактики натуральной оспы. М.; 2006.ОСТ 42-510-98. Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP). Введ. 01.07.2000.ОСТ 42-510-98. Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP). Введ. 01.07.2000.Онищенко Г.Г., редактор. Противодействие биологическому терроризму. Практическое руководство по противоэпидемическому обеспечению. М.: «Петит-А»; 2003.Онищенко Г.Г., редактор. Противодействие биологическому терроризму. Практическое руководство по противоэпидемическому обеспечению. М.: «Петит-А»; 2003.Патент на изобретение № 2290049. Способ получения вакцины оспенной эмбриональной живой таблетированной.Патент на изобретение № 2290049. Способ получения вакцины оспенной эмбриональной живой таблетированной.Подкуйко В.Н., Краснянский В.П., Воробьев А.А. и др. Пероральная иммунизация - способ повышения безопасности рекомбинантного вектора (вируса вакцины). Вестник РАМН. 1993; 2:39-45.Подкуйко В.Н., Краснянский В.П., Воробьев А.А. и др. Пероральная иммунизация - способ повышения безопасности рекомбинантного вектора (вируса вакцины). Вестник РАМН. 1993; 2:39-45.Раевский К.К. Натуральная оспа: взгляд через призму биотеррористической угрозы. В кн.: Инфекционные болезни: современные проблемы диагностики и лечения: Матер. Рос. науч. практ. конф. СПб; 2008. С. 195.Раевский К.К. Натуральная оспа: взгляд через призму биотеррористической угрозы. В кн.: Инфекционные болезни: современные проблемы диагностики и лечения: Матер. Рос. науч. практ. конф. СПб; 2008. С. 195.РП 1118-01. Регламент производства вакцины оспенной эмбриональной живой, таблетки. Взамен РП 482-94. Введ. 03.07.2001.РП 1118-01. Регламент производства вакцины оспенной эмбриональной живой, таблетки. Взамен РП 482-94. Введ. 03.07.2001.Терентьев А.И., Мельников С.А., Подкуйко В.Н. и др. Клинико-эпидемиологическое обоснование необходимости развертывания промышленного производства таблетированной оспенной вакцины «ТЭОВак» в современных условиях. В кн.: Санитарная охрана территорий государств-участников Содружества Независимых Государств: проблемы биологической безопасности и противодействия биотерроризму в современных условиях: Матер. VI Межгос. науч. практ. конф. государств-участников СНГ. Волгоград: Панорама; 2005. С. 93-4.Терентьев А.И., Мельников С.А., Подкуйко В.Н. и др. Клинико-эпидемиологическое обоснование необходимости развертывания промышленного производства таблетированной оспенной вакцины «ТЭОВак» в современных условиях. В кн.: Санитарная охрана территорий государств-участников Содружества Независимых Государств: проблемы биологической безопасности и противодействия биотерроризму в современных условиях: Матер. VI Межгос. науч. практ. конф. государств-участников СНГ. Волгоград: Панорама; 2005. С. 93-4.Frey S., Belshe R. Poxvirus dilemmas - putting pocks info context. New. Engl. J. Med. 2004; 350(4):324-7.Frey S., Belshe R. Poxvirus dilemmas - putting pocks info context. New. Engl. J. Med. 2004; 350(4):324-7.Guarner J., Johnson B. J., Paddock C.D. et al. Monkeypox transmission and pathogenesis in praide dogs. Emerg. Jnfect. Dis. 2004; 10(3):426-31.Guarner J., Johnson B. J., Paddock C.D. et al. Monkeypox transmission and pathogenesis in praide dogs. Emerg. Jnfect. Dis. 2004; 10(3):426-31.Human monkeypox in Kasai Oriental Zaire (1996-1997). WHO, Geneva. Weekly Epidemiol. Record. 1997; 72(15):101-8.Human monkeypox in Kasai Oriental Zaire (1996-1997). WHO, Geneva. Weekly Epidemiol. Record. 1997; 72(15):101-8.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.