microbeПроблемы особо опасных инфекцийProblems of Particularly Dangerous Infections0370-10692658-719XRussian Research Anti-Plague Institute “Microbe”10.21055/0370-1069-2010-4(106)-54-57microbe-566Research ArticleБИОТЕХНОЛОГИЯBIOTECHNOLOGYОпределение молекулярных параметров препарата гетерологичного антирабического иммуноглобулина методом гель-фильтрацииDetermination of the Molecular Parameters of Heterologous Anti-Rabies Immunoglobulin Using Gel-FiltrationАбрамоваЕ. Г.AbramovaE. G.microbe@san.ruНикифоровА. К.NikiforovA. K.noemail@neicon.ruКиреевМ. Н.KireevM. N.noemail@neicon.ruКочкаловаН. Н.KochkalovaN. N.noemail@neicon.ruГенераловС. В.GeneralovS. V.noemail@neicon.ruСелезневаА. Г.SeleznevaA. G.noemail@neicon.ruСавицкаяЛ. В.SavitskayaL. V.noemail@neicon.ruИвановЮ. В.IvanovYu. V.noemail@neicon.ruРоссийский научно-исследовательский противочумный институт «Микроб»РоссияRussian Research Anti-Plague Institute MicrobeRussian Federation20102008201004(106)5457Copyright © Абрамова Е.Г., Никифоров А.К., Киреев М.Н., Кочкалова Н.Н., Генералов С.В., Селезнева А.Г., Савицкая Л.В., Иванов Ю.В., 20102010Абрамова Е.Г., Никифоров А.К., Киреев М.Н., Кочкалова Н.Н., Генералов С.В., Селезнева А.Г., Савицкая Л.В., Иванов Ю.В.Abramova E.G., Nikiforov A.K., Kireev M.N., Kochkalova N.N., Generalov S.V., Selezneva A.G., Savitskaya L.V., Ivanov Y.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://journal.microbe.ru/jour/article/view/566

Представлены данные по изучению молекулярных параметров гетерологичного антирабического иммуноглобулина производства РосНИПЧИ «Микроб». Отмечается, что оптимальная система очистки позволяет получать препарат, состоящий из 100 % фракции мономеров. В процессе хранения иммуноглобулина появляется фракция фрагментов, однако содержание ее незначительно. Фракция агрегатов не зарегистрирована ни на момент выпуска препарата, ни после его хранения в течение 5 лет. По степени сохранения молекулярных параметров выявлено преимущество лиофилизированной формы препарата по сравнению с жидкой.

Presented are the data of analysis of molecular parameters of heterologous immunoglobulin produced by the Russian Research Anti-Plague Institute "Microbe". It is noted that the optimal system of rectification enables to obtain a preparation composed of 100 % fraction of monomers. The fraction of fragments appears in the process of immunoglobulin storage, however its content is insignificant. The fraction of aggregates is not registered at the date of preparation delivery nor after its storage during 5 years. Lyophilized preparation is determined to be advantageous in comparison with the liquid one as regards molecular parameters integrity.

антирабический иммуноглобулинфрагментацияагрегациягель-фильтрацияanti-rabies immunoglobulinfragmentationaggregationgel-filtrationReferencesАнастасиев В.В., Короткова Т.В., Крайнова Т.А., Ефремова Л.М. Разработка производственной технологии получения иммуноглобулина для внутривенного введения нового поколения - имбиоглобулина. В кн.: Матер. юбил. конф, посв. 75-летию образования Нижегородского НИИ эпидемиологии им. акад. И.Н.Блохиной МЗ РФ. Н.Новгород; 2009. С. 332-40.Анастасиев В.В., Короткова Т.В., Крайнова Т.А., Ефремова Л.М. Разработка производственной технологии получения иммуноглобулина для внутривенного введения нового поколения - имбиоглобулина. В кн.: Матер. юбил. конф, посв. 75-летию образования Нижегородского НИИ эпидемиологии им. акад. И.Н.Блохиной МЗ РФ. Н.Новгород; 2009. С. 332-40.Атангулова Р.Г., Исрафилов А.Г., Воронин С.С. Определение молекулярно-массового состава препаратов внутривенного иммуноглобулина разных производителей методом HPLC. В кн.: Chemistry, Chemical Engineering and Biotechnology: Матер. Междунар. науч. конф. Томск; 2006. С. 331-32.Атангулова Р.Г., Исрафилов А.Г., Воронин С.С. Определение молекулярно-массового состава препаратов внутривенного иммуноглобулина разных производителей методом HPLC. В кн.: Chemistry, Chemical Engineering and Biotechnology: Матер. Междунар. науч. конф. Томск; 2006. С. 331-32.Благородов С.Г., Шепелев А.П., Дмитриева Н.А. и др. Стабилизация физико-химических свойств препаратов иммуноглобулинов при хранении. В кн.: Иммунобиологические препараты. М.; 1989. С. 38-43.Благородов С.Г., Шепелев А.П., Дмитриева Н.А. и др. Стабилизация физико-химических свойств препаратов иммуноглобулинов при хранении. В кн.: Иммунобиологические препараты. М.; 1989. С. 38-43.Давыдкин В.Ю., Гаврин А.Г., Алешкин В.А. и др. Отработка процесса сублимационного высушивания комплексного иммуноглобулинового препарата. Пробл. инф. бол. М.; 2000. Ч. 2. С. 61-5.Давыдкин В.Ю., Гаврин А.Г., Алешкин В.А. и др. Отработка процесса сублимационного высушивания комплексного иммуноглобулинового препарата. Пробл. инф. бол. М.; 2000. Ч. 2. С. 61-5.Змачинская Т.Б., Анастасиев В.В. Оптимизация технологической схемы получения препаратов иммуноглобулинов для внутримышечного введения. Вестник Нижегородского ун-та им. Н.И.Лобачевского. 2001; 1:70-3.Змачинская Т.Б., Анастасиев В.В. Оптимизация технологической схемы получения препаратов иммуноглобулинов для внутримышечного введения. Вестник Нижегородского ун-та им. Н.И.Лобачевского. 2001; 1:70-3.Золотов Ю.А., Дорохова Е.Н., Фадеева В.И. и др. Основы аналитической химии. М.: Высшая школа; 1996. Кн. 1. С. 319-25.Золотов Ю.А., Дорохова Е.Н., Фадеева В.И. и др. Основы аналитической химии. М.: Высшая школа; 1996. Кн. 1. С. 319-25.Исрафилов А.Г., Кудашева Г.Б., Корнилова И.А. и др. Иммуновенин - первая отечественная стабильная лиофилизированная форма внутривенного иммуноглобулина в Российской Федерации. В кн.: Медицинские иммунобиологические препараты в XXI веке: разработка, производство и применение: Матер. Всерос. конф. Уфа, 2005. Ч. 2. С. 5-12.Исрафилов А.Г., Кудашева Г.Б., Корнилова И.А. и др. Иммуновенин - первая отечественная стабильная лиофилизированная форма внутривенного иммуноглобулина в Российской Федерации. В кн.: Медицинские иммунобиологические препараты в XXI веке: разработка, производство и применение: Матер. Всерос. конф. Уфа, 2005. Ч. 2. С. 5-12.Исрафилов А.Г., Алсынбаев М.М., Кудашева Г.Б. и др. Социально-ориентированная система возмещения затрат на препарат внутривенного иммуноглобулина в США. Вестник инфектологии и паразитологии [Электронный ресурс]. http://www.infectology.ru/publik/stat57.aspx (дата обращения от 10.03.09).Исрафилов А.Г., Алсынбаев М.М., Кудашева Г.Б. и др. Социально-ориентированная система возмещения затрат на препарат внутривенного иммуноглобулина в США. Вестник инфектологии и паразитологии [Электронный ресурс]. http://www.infectology.ru/publik/stat57.aspx (дата обращения от 10.03.09).Короткова Т.В., Анастасиев В.В. Влияние различных факторов на содержание димеров в препарате иммуноглобулинов. В кн.: Вакцинология 2006: Матер. Всерос. науч.-практ. конф. М.; 2006. С. 52.Короткова Т.В., Анастасиев В.В. Влияние различных факторов на содержание димеров в препарате иммуноглобулинов. В кн.: Вакцинология 2006: Матер. Всерос. науч.-практ. конф. М.; 2006. С. 52.Краснопольский Ю.М., Борщевская М.И. Биотехнология иммунобиологических препаратов. Харьков: Изд-во «Фармитэк»; 2008. 312 с.Краснопольский Ю.М., Борщевская М.И. Биотехнология иммунобиологических препаратов. Харьков: Изд-во «Фармитэк»; 2008. 312 с.Пилявская Е.А. Определение фрагментации и агрегации белка в гетерогенном антирабическом иммуноглобулине. В кн.: Научные основы производства гипериммунных сывороток. Томск; 1979. С. 60-1.Пилявская Е.А. Определение фрагментации и агрегации белка в гетерогенном антирабическом иммуноглобулине. В кн.: Научные основы производства гипериммунных сывороток. Томск; 1979. С. 60-1.Пилявская Е.А., Киселева З.Ф., Явья А.Р. Характеристика качества гетерологичных антивирусных иммуноглобулинов в процессе хранения. В кн.: Вирусные и бактерийные препараты: сборник научных трудов. Томск; 1984. Т. 33. С. 82-6.Пилявская Е.А., Киселева З.Ф., Явья А.Р. Характеристика качества гетерологичных антивирусных иммуноглобулинов в процессе хранения. В кн.: Вирусные и бактерийные препараты: сборник научных трудов. Томск; 1984. Т. 33. С. 82-6.Ситник Н.П. Разработка высокоочищенного препарата иммуноглобулина антирабического из плазмы крови лошади [автореф. дис. … канд. биол. наук]. Уфа; 2007. 23 с.Ситник Н.П. Разработка высокоочищенного препарата иммуноглобулина антирабического из плазмы крови лошади [автореф. дис. … канд. биол. наук]. Уфа; 2007. 23 с.Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов. Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.1248-03. М.: Минздрав России; 2003. 19 с.Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов. Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.1248-03. М.: Минздрав России; 2003. 19 с.Физико-химические, химические, физические и иммунохимические методы контроля медицинских иммунобиологических препаратов. Фармакопейная статья ФС 42-3874-99. М.: Фармакопейный государственный комитет; 2000. 77 с.Физико-химические, химические, физические и иммунохимические методы контроля медицинских иммунобиологических препаратов. Фармакопейная статья ФС 42-3874-99. М.: Фармакопейный государственный комитет; 2000. 77 с.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.