microbeПроблемы особо опасных инфекцийProblems of Particularly Dangerous Infections0370-10692658-719XRussian Research Anti-Plague Institute “Microbe”10.21055/0370-1069-2012-3-74-78microbe-827Research ArticleДИАГНОСТИКА, БИОТЕХНОЛОГИЯDIAGNOSTICS, BIOTECHNOLOGYРазработка и основные этапы внедрения препарата «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие холерные О139»Development and Main Stages of Introduction of the Preparation “Cholera O139 Diagnostic Fluorescent Immunoglobulins”АленкинаТ. В.AlenkinaT. V.rusrapi@microbe.ruБочкареваГ. В.BochkarevaG. V.rusrapi@microbe.ruСаяпинаЛ. В.SayapinaL. V.noemail@neicon.ruКасинаИ. В.KasinaI. V.noemail@neicon.ruШульгинаИ. В.Shul’GinaI. V.rusrapi@microbe.ruЛобовиковаО. А.LobovikovaO. A.rusrapi@microbe.ruАбрамоваЕ. Г.AbramovaE. G.rusrapi@microbe.ruГромоваО. В.GromovaO. V.rusrapi@microbe.ruНикифоровА. К.NikiforovA. K.rusrapi@microbe.ruРоссийский научно-исследовательский противочумный институт «Микроб»РоссияRussian Research Anti-Plague Institute “Microbe”Russian FederationНаучный центр экспертизы средств медицинского примененияРоссияResearch Center for Evaluation of Products for Medical ApplicationRussian Federation20122006201203(113)7478Copyright © Аленкина Т.В., Бочкарева Г.В., Саяпина Л.В., Касина И.В., Шульгина И.В., Лобовикова О.А., Абрамова Е.Г., Громова О.В., Никифоров А.К., 20122012Аленкина Т.В., Бочкарева Г.В., Саяпина Л.В., Касина И.В., Шульгина И.В., Лобовикова О.А., Абрамова Е.Г., Громова О.В., Никифоров А.К.Alenkina T.V., Bochkareva G.V., Sayapina L.V., Kasina I.V., Shul’Gina I.V., Lobovikova O.A., Abramova E.G., Gromova O.V., Nikiforov A.K.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://journal.microbe.ru/jour/article/view/827

м.к./мл. Была определена перспективность применения иммуноглобулинов в практике здравоохранения и даны рекомендации к регистрации в Российской Федерации в качестве изделия медицинского назначения.

– for environmental objects. Application of the preparation for practical purposes was considered to be promising, and it was recommended for State registration as a product of medical application.

иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие холерные О139V. cholerae О139метод флуоресцирующих антителгосударственные испытанияO139 diagnostic fluorescent immunoglobulinsfluorescent antibodies methodState validation procedureReferencesАлексеева Л.П., Мазрухо Б.Л., Маркина О.В. и др. Получение диагностических флюоресцирующих моноклональных иммуноглобулинов к Vibrio cholerae O139 серовара. Клин лаб. диагн. 2002; 12:50–1.Alekseeva L.P., Mazrukho B.L., Markina O.V. et al. [Obtaining of monoclonal fluorescent diagnostic immunoglobulins for Vibrio cholerae O139]. Clin. Lab. Diagn. 2002; 12:50–1.Алексеева Л.П., Сальникова О.И., Мазрухо Б.Л., Маркина О.В., Чемисова О.С.. Лобанов В.В. Моноклональные антитела к липополисахариду Vibrio cholerae O139. Биотехнология. 2002; 2:79–84.Alekseeva L.P., Sal’nikova O.I., Mazrukho B.L., Markina O.V., Chemisova O.S., Lobanov V.V. [Monoclonal antibodies for Vibrio cholerae O139 lipopolisaccharide]. Biotekhnologya. 2002; 2:79–84.Гольдин Р.Б., Белецкая Л.В., Крюкова И.Н. и др. Иммунолюминесценция в медицине. М., 1977. 240 с.Goldin R.B., Beletskaya L.V., Kryukova I.N. et al. [Immunoluminescence in Medicine]. M.; 1977. 240 p.Громова О.В., Джапаридзе М.Н., Дятлов И.А., Елисеев Ю.Ю., Киреев М.Н., Космоенко О.Л. Способ получения О-антигена холерного очищенного. Патент РФ 2143280, опубл. 27.12.1999. Бюл. № 56.Gromova O.V., Dzhaparidze M.N., Dyatlov I.A., Eliseev Yu.Yu., Kireev M.N., Kosmoenko O.L. [Method of obtaining of cholera purified O-antigen]. RF Patent 2143280.Ломов Ю.М. Эволюция возбудителя холеры и прогноз по этой инфекции на ближайшее будущее. Эпидемиол. и инф. бол. 2004; 1:7–12.Lomov Yu.M. [Cholera agent evolution and prognosis on this infec- tion for the nearest future]. Epidemiol. Infek. Bol. 2004; 1:7–12.Онищенко Г.Г., Ганин В. С., Голубинский Е.П. Вибрионы не О1 серологической группы и их значение в патологии человека. М.; 2001. 384 с.Onishchenko G.G., Ganin V.S., Golubinsky E.P. [Non-O1 Vibrios and Their Impact in Human Pathology]. M.; 2001. 384 p.Онищенко Г.Г., Кутырев В.В., редакторы. Лабораторная диагностика опасных инфекционных болезней. М.: Медицина; 2009. 472 с.Onishchenko G.G., Kutyrev V.V., editors. [Laboratory Diagnostics of Dangerous Infectious Diseases]. M.; 2009. 472 p.Смирнов В.В., Чаплинский В.Я., Андреева З.М. и др. Научные основы производства диагностических препаратов. Киев, 1980. 195 с.Smirnov V.V., Chaplinsky V.Ya., Andreeva Z.M. et al. [Scientific Bases of Diagnostic Preparations Production]. Kiev; 1980. 195 p.Смирнова Н.И. Возбудитель холеры новой О139-серогруппы: молекулярно-генетические особенности и происхождение. Мол. генет., микробиол. и вирусол. 2002; 3:23–33.Smirnova N.I. [Cholera agent of the new O139 serogroup: molecular genetic peculiarities and origin]. Mol. Gen. Mikrobiol. Virusol. 2002; 3:23– 33.Федорова В.А., Громова О.В., Девдариани З.Л. Иммуноферментная тест-система для детекции Vibrio cholerae О139. Журн. микробиол., эпидемиол. и иммунобил. 1998; 5:77–80.Fedorova V.A., Gromova O.V., Devdariani Z.L. [Immuno-enzyme test-system for Vibrio cholerae O139 detection]. Zh. Mikrobiol. Epidemiol. Immunobiol. 1998; 5:77–80.Яровая Л.М., Алешкин В.А. Новые данные о химической структуре липополисахаридов и практические перспективы. Журн. микробиол., эпидемиол. и иммунобил. 1991; 3:73–8.Yarovaya L.M., Aleshkin V.A. [New data on chemical structure of lipopolysaccharides and practical prospects]. Zh. Mikrobiol. Epidemiol. Immunobiol. 1991; 3:73–8.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.