microbeПроблемы особо опасных инфекцийProblems of Particularly Dangerous Infections0370-10692658-719XRussian Research Anti-Plague Institute “Microbe”10.21055/0370-1069-2012-4-92-96microbe-883Research ArticleДИАГНОСТИКАDIAGNOSTICSДиагностическая эффективность иммуноглобулинов диагностических флуоресцирующих сибиреязвенных вегетативных адсорбированных по данным медицинских испытанийDiagnostic Efficiency of Adsorbed Anthrax Vegetative Fluorescent Immunoglobulins Demonstrated in the Medical TrialsСаяпинаЛ. В.SayapinaL. V.noemail@neicon.ruАбдрашитоваА. С.AbdrashitovaA. S.rusrapi@microbe.ruЛобачР. Н.LobachR. N.noemail@neicon.ruКомратовА. В.KomratovA. V.noemail@neicon.ruМалахаеваА. Н.MalakhaevaA. N.rusrapi@microbe.ruЛяшоваО. Ю.LyashovaO. Yu.rusrapi@microbe.ruВаловаТ. В.ValovaT. V.rusrapi@microbe.ruХрамовМ. В.KhramovM. V.info@obolensk.orgГефанН. Г.GefanN. G.adm@chumin.irkutsk.ruНаучный центр экспертизы средств медицинского примененияРоссияScientific Center for Expertise of Medical ProductsRussian FederationРоссийский научно-исследовательский противочумный институт «Микроб»РоссияRussian Research Anti-Plague Institute “Microbe”Russian Federation294-й Центр по проведению спасательных операций особого риска МЧС РоссииРоссия294th Center for Carrying out Rescue Operations of Extra RiskRussian FederationГосударственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологииРоссияState Research Center for Applied Microbiology and BiotechnologyRussian FederationИркутский научно-исследовательский противочумный институт Сибири и Дальнего ВостокаРоссияIrkutsk Research Anti-Plague Institute of Siberia and Far EastRussian Federation20122008201204(114)9296Copyright © Саяпина Л.В., Абдрашитова А.С., Лобач Р.Н., Комратов А.В., Малахаева А.Н., Ляшова О.Ю., Валова Т.В., Храмов М.В., Гефан Н.Г., 20122012Саяпина Л.В., Абдрашитова А.С., Лобач Р.Н., Комратов А.В., Малахаева А.Н., Ляшова О.Ю., Валова Т.В., Храмов М.В., Гефан Н.Г.Sayapina L.V., Abdrashitova A.S., Lobach R.N., Komratov A.V., Malakhaeva A.N., Lyashova O.Y., Valova T.V., Khramov M.V., Gefan N.G.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://journal.microbe.ru/jour/article/view/883

Изучена диагностическая эффективность (специфическая активность, чувствительность, специфичность, воспроизводимость) иммуноглобулинов флуоресцирующих сибиреязвенных вегетативных. На основании данных, полученных в медицинских исследованиях, препарат рекомендован к регистрации в Российской Федерации в качестве изделия медицинского назначения.

Studied is the diagnostic efficiency (specific activity, sensitivity, specificity, reproducibility) of anthrax vegetative fluorescent immunoglobulins. Based on the data, received in medical trials, this preparation is recommended for registration as a product for medical application in the Russian Federation.

Bacillus anthracisBacillus sppиммуноглобулины диагностические флуоресцирующие вегетативные сибиреязвенныедиагностическая эффективностьanthrax vegetative fluorescent diagnostic immunoglobulinsdiagnostic efficiencyReferencesАбдрашитова А.С., Саяпина Л.В., Малахаева А.Н. и др. Изучение диагностической ценности Наборов реагентов для выявления ДНК Bacillus anthracis и Brucella spp. в биологическом материале и объектах окружающей среды методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в медицинских приемочных испытаниях. В кн.: Диагностика, лечение и профилактика опасных и особо опасных инфекционных заболеваний. Биотехнология. Киров; 2008. С. 30–3.Abdrashitova A.S., Sayapina L.V., Malakhaeva A.N. et al. [Examination of diagnostic value of reagent kit for Bacillus anthracis and Brucella spp DNA detection in biological material and environmental objects by means of PCR with hybridization-fluorescent detection in medical ac- cepting trials]. In: [Diagnostics, Treatment and Prevention of Dangerous and Particularly Dangerous Infectious Diseases]. Kirov; 2008. P.30–3Безопасность работы с микроорганизмами I–II групп патогенности (опасности). СП 1.3.1285-03. Бюл. норм. и метод док. Госсанэпиднадзора. 2003; 3(13):61–144.[Safety of work with microorganisms of the I-II pathogenic- ity groups. SR 1.3.1285-03]. Byul. Norm. Metod. Dok. Gossanepidnadzora. 2003; 3(13):61–144.Куличенко А.Н., Еременко Е.И., Буравцева Н.П., Рязанова А.Г. Диагностика сибирской язвы в Российской Федерации. Журн. микробиол., эпидемиол. и иммунобиол. 2010; 5:62–6.Kulichenko A.N., Eremenko E.I., Buravtseva N.P., Ryazanova A.G. [Diagnostic of anthrax in Russia]. Zh. Mikrobiol. Epidemiol. Immunobiol 2010; 5:62-6.Куличенко А.Н., Малецкая О.В., Дубянский В.М., Еременко Е.И. Актуальность проблемы болезней, общих для человека и животных (бруцеллез, сибирская язва), и КГЛ в рамках приграничного сотрудничества. В кн.: Вопросы реагирования на чрезвычайные ситуации санитарно-эпидемиологического характера. Астрахань; 2011. С. 81–4.Kulichenko A.N., Maletskaya O.V., Dubyansky V.M., Eremenko E.I. [Diseases common to man and animals (brucellosis, anthrax) and CCHF in the scope of cross-border cooperation. The Importance of Problem]. In: [Problems of Response to the Emergency Situations of Sanitary and Epidemiological Character]. Astrakhan, 2011. P.81–4.Окунев В.Б., Пикалов И.Н., Тучков И.В. Опыт использования генодиагностики в целях оптимизации эпидемиологического надзора за сибирской язвой. Эпидемиол. и инф. бол. 2000; 4:17–20.Okunev V.B., Pikalov I.N., Tuchkov I.V. [The experience of use of gene diagnostics for the purpose of optimization of epidemiological surveil- lance for anthrax]. Epidemiol. Infek. Bol. 2000; 4:17–20.Онищенко Г.Г., Кожухов В.В., редакторы. Сибирская язва: актуальные проблемы разработки и внедрения медицинских средств защиты. М.: Медицина; 2010. 423 с.Onishchenko G.G., Kozhukhov V.V., editors. [Anthrax: Current Problems of Development and Introduction of Medical Protection Means]. M.; 2010. 423p.Рязанова А.Г., Еременко Е.И., Цыганкова О.И., Цыганкова Е.А. Усовершенствование методов идентификации атипичных штаммов возбудителя сибирской язвы и их дифференциация от близкородственных бацилл. Журн. микробиол., эпидемиол. и иммунобиол. 2009; 3:76–80.Ryazanova A.G., Eremenko E.I., Tsygankova O.I., Tsygankova E.A. [Improvement of methods for identification of atypical anthrax strains and their differentiation from closely related bacilli]. Zh. Microbiol. Epidemiol. Immunobiol. 2009; 3:76–80.Рязанова А.Г., Еременко Е.И., Буравцева Н.П., Цыганкова О.И., Цыганкова Е.А., Аксенова Л.Ю. и др. Эпидемиологическая ситуация по сибирской язве в Российской Федерации: анализ заболеваемости в 2010 г. и прогноз на 2011 г. Пробл. особо опасных инф. 2011; 1(107):42–5.Ryazanova A.G., Eremenko E.I., Buravtseva N.P., Tsygankova O.I., Tsygankova E.A., Aksenova L.Yu. et al. [Epidemiological situation on anthrax in the Russian Federation: analysis of morbidity in 2010, prognosis for 2011]. Probl. Osobo Opasn. Infek. 2011; 1(107):42–5.Саяпина Л.В., Абдрашитова А.С., Малахаева А.Н. и др. Характеристика нового бактериофага диагностического сибиреязвенного гамма А-26 жидкого. Биопрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2011; 1(41):36–9.Sayapina L.V., Abdrashitova A.S., Malakhaeva A.N. et al. [Characteristics of new anthrax diagnostic liquid bacteriophage gamma A-26]. Biopreparaty. Prophilak. Diagn. Lechenie. 2011; 1(41):36–9.Саяпина Л.В., Анисимова Т.И., Тучков И.В. и др. Изучение активности и специфичности тест-системы для выявления ДНК Bacillus anthracis методом полимеразной цепной реакции. В кн.: Диагностика, лечение и профилактика опасных инфекционных заболеваний. Биотехнология. Ветеринария. Киров; 1998. С. 213–14.Sayapina L.V., Anisimova T.I., Tuchkov I.V. et al. [Examination of the activity and specificity of test system for Bacillus anthracis DNA detection by polymerase chain reaction]. In: [Diagnostics, Treatment and Prophylaxis of Dangerous Infectious Diseases]. Kirov; 1998. P.213–14.Цыганкова О.И., Еременко Е.И., Цыганкова Е.А., Буравцева Н.П., Рязанова А.Г. Фенотипические и генетические особенности культурально-морфологических вариантов Bacillus anthracis. Журн. микробиол., эпидемиол. и иммунобиол. 2008; 4:6–11.Tsygankova O.I., Eremenko E.I., Tsygankova E.A., Buravtseva N.P., Ryazanova A.G. [Phenotipic and genetic features of cultural-morphologic variants of Bacillus anthracis]. Zh. Mikrobiol. Epidemiol. Immunobiol. 2008; 4:6–11.Черкасский Б.Л. Эпидемиология и профилактика сибирской язвы. М.; 2002. 384 с.Cherkassky B.L. [Epidemiology and Prophylaxis of Anthrax]. M.; 2002. 384p.Read T.D., Peterson S.N., Tourasse N. et al. The genome sequence of B. anthracis Ames and comparison to closely-related bacteria. Nature. 2003; 423:81–6.Read T.D., Peterson S.N., Tourasse N. et al. The genome sequence of B. anthracis Ames and comparison to closely-related bacteria. Nature. 2003; 423:81–6.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.