microbeПроблемы особо опасных инфекцийProblems of Particularly Dangerous Infections0370-10692658-719XRussian Research Anti-Plague Institute “Microbe”10.21055/0370-1069-2018-3-46-49microbe-887Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИORIGINAL ARTICLESОценка качества вакцины чумной живой, приготовленной с использованием питательной среды на основе гидролизата кукурузного экстракта сгущенногоQuality Assessment of the Live Plague Vaccine Prepared Using nutrient Medium on the Basis of Hydrolysate of Concentrated Corn steepГостищеваС. Е.GostishchevaS. E.

355035, Ставрополь, ул. Советская, 13–15

13–15, Sovetskaya St., Stavropol, 355035

stavnipchi@mail.ruАбзаеваН. В.AbzaevaN. V.

355035, Ставрополь, ул. Советская, 13–15

13–15, Sovetskaya St., Stavropol, 355035

ИвановаГ. Ф.IvanovaG. F.

355035, Ставрополь, ул. Советская, 13–15

13–15, Sovetskaya St., Stavropol, 355035

РостовцеваД. В.RostovtsevaD. V.

355035, Ставрополь, ул. Советская, 13–15

13–15, Sovetskaya St., Stavropol, 355035

КатунинаЛ. С.KatuninaL. S.

355035, Ставрополь, ул. Советская, 13–15

13–15, Sovetskaya St., Stavropol, 355035

ЗуенкоА. А.ZuenkoA. A.

355035, Ставрополь, ул. Советская, 13–15

13–15, Sovetskaya St., Stavropol, 355035

ФКУЗ «Ставропольский противочумный институт», СтавропольРоссияStavropol Research Anti-Plague Institute, StavropolRussian Federation201804102018034649Copyright © Гостищева С.Е., Абзаева Н.В., Иванова Г.Ф., Ростовцева Д.В., Катунина Л.С., Зуенко А.А., 20182018Гостищева С.Е., Абзаева Н.В., Иванова Г.Ф., Ростовцева Д.В., Катунина Л.С., Зуенко А.А.Gostishcheva S.E., Abzaeva N.V., Ivanova G.F., Rostovtseva D.V., Katunina L.S., Zuenko A.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://journal.microbe.ru/jour/article/view/887

Цель исследования – апробация питательной среды на основе ферментативного гидролизата кукурузного экстракта сгущенного для масштабированного производства вакцины чумной живой, а также проверка качества полученных серий согласно регламентированным показателям. Материалы и методы. Для выращивания биомассы в процессе производства вакцины чумной живой использована плотная питательная среда на основе кукурузного экстракта. Параметры качества полученного вакцинного препарата изучались регламентированными методами, изложенными  в  нормативной  документации. Результаты и обсуждение. Контроль  вакцины  осуществляли  на всех этапах ее изготовления, включая контроль готовой лекарственной формы, в строгом соответствии с утвержденной нормативной документацией. Все полученные экспериментально-производственные серии соответствовали регламентированным показателям. Апробация среды в условиях производственного цикла получения вакцины чумной живой показала ее высокую продуктивность и возможность применения в промышленном выпуске препарата.

Objective of the study was to test the nutrient medium based on the enzymatic hydrolysate of corn extract condensed for a scaled production of live plague vaccine and to check the quality of the obtained batches against the specified parameters. Materials and methods .A dense nutrient medium based on corn extract was used to grow biomass in the process of live plague vaccine production. The quality parameters of the vaccine preparation obtained were studied by the regulated methods set forth in the regulatory documentation. Results and conclusions. The vaccine was monitored at all stages of its manufacture, including control of the finished dosage form, in strict accordance with the approved regulatory documentation. All the experimental production series complied with the specified indices. Approbation of the production cycle environment for live plague vaccine manufacturing showed efficiency of the conditions and the possibility of environment’s application in the industrial production of the preparation.

питательная средавакцина чумная живаягидролизат кукурузного экстракта сгущенногоnutrient medialive plague vaccinehydrolysate of concentrated corn extractReferencesАвдеева Н. Г., Дятлов И. А., Еремин С. А. Разработка технологии производства дрожжевых аутолизатов как основы конструирования питательных сред для чумного микроба и холерного вибриона. деп. в винити 10.04.00. № 925-в00. Саратов; 2000. 17 с.Avdeeva N.G., Dyatlov I.A., Eremin S.A. [Development of the technology for yeast auto-lysate production as the basis for designing nutrient media for plague microbe and cholera vibrio]. Dep. with All-Union Institute of Scientific and Technical Information on April 10, 2000. No 925-B00. Saratov; 2000; 17 p.Гостищева С. Е., Катунина Л. С., Курилова А. А., Абзаева Н. В., Ковтун Ю. С., Жаринова Н. В., Коняева О.А., Жилченко Е.Б., Куличенко А.Н. Применение плотной питательной среды на основе гидролизата кукурузного экстракта сгущенного в производстве вакцины чумной живой и для хранения штаммов чумного микроба. Проблемы особо опасных инфекций. 2018; 1:75–8. DOI: 10.21055/0370-1069-2018-1-75-78.Gostishcheva S.E., Katunina L.S., Kurilova A.A., Abzaeva N.V., Kovtun Yu.S., Zharinova N.V., Konyaeva O.A, Zhilchenko E.B., Kulichenko A.N. [Usage of solid medium on the basis of cornsteep extract hydrolysate in manufacturing of live plague vaccine and for plague agent strain preservation]. Problemy Osobo Opasnykh Infektsii [Problems of Particularly Dangerous Infections]. 2018; 1:75–8. DOI: 10.21055/0370-1069-2018-1-75-78.Канчух А.А., Сагатовский В.Н., Сурнина Н.С., Мелехина А.Ф. Изучение живой противочумной вакцины, приготовленной на средах с кукурузным экстрактом. в кн.: Микробиология и иммунология особо опасных инфекций. Саратов; 1964. с. 131–7.Kanchukh A.A., Sagatovsky V.N., Surnina N.S., Melekhina A.F. [Study of live anti-plague vaccine prepared on media with corn extract]. In: [Microbiology and Immunology of Particularly Dangerous Infections]. Saratov; 1964. P. 131–7.Курилова А.А., Таран Т.В., Катунина Л.С., Головнева С.И. Разработка питательных сред из растительного сырья для культивирования возбудителей особо опасных инфекций. Проблемы особо опасных инфекций. 2009; 3:66–8.Kurilova A.A., Taran T.V., Katunina L.S., Golovneva S.I. [Development of nutrient media out of vegetable material for culturing particularly dangerous infections agents]. Problemy Osobo Opasnykh Infektsii [Problems of Particularly Dangerous Infections]. 2009; 3:66–8.Федорова О.В., Понкратова С.А., Валеева Р.Т., Исламгулов И.Р. Питательные среды в производствах медицинских и ветеринарных препаратов. Вестник технологического университета. 2017; 20(4):130–3.Fedorova O.V., Ponkratova S.A., Valeeva R.T., Islamgulov I.R. [Nutrient media in the production of medical and veterinary drugs]. Vestnik Tekhnologicheskogo Universiteta (Bulletin of the Technological University).2017; 20(4):130–3.Шепелин А.П., Дятлов И.А., Марчихина Е.Н., Миронова Е.Н. Разработка технологии приготовления панкреатического гидролизата рыбной муки – белковой основы бактериологических питательных сред. Клиническая лабораторная диагностика.2011; 9:48–9.Shepelin A.P., Dyatlov I.A., Marchikhina E.N., Mironova E.N. [Development of the technology for preparation of pancreatic hydrolysate of fishmeal – the protein basis of bacteriological nutrient media]. Klinicheskaya Laboratornaya Diagnostika. 2011; 9:48–9.Cui Y., Yang X., Xiao X., Anisimov A.P., Li D., Yan Y.1 Zhou D., Rajerison M., Carniel E., Achtman M., Yang R., Song Y. Genetic variations of live attenuated plague vaccine strains (Yersinia pestisEV76 lineage) during laboratory passages in different countries. Infect. Genet. Evol.2014; 26:172–9. DOI: 10.1016/j.meegid.2014.05.023.Cui Y., Yang X., Xiao X., Anisimov A.P., Li D., Yan Y.1 Zhou D., Rajerison M., Carniel E., Achtman M., Yang R., Song Y. Genetic variations of live attenuated plague vaccine strains (Yersinia pestisEV76 lineage) during laboratory passages in different countries. Infect. Genet. Evol.2014; 26:172–9. DOI: 10.1016/j.meegid.2014.05.023.Verma S.K., Tuteja U. Plague Vaccine Development: Current Research and Future Trends. Front. Immunol. 2016; 7:602. DOI: 10.3389/fimmu.2016.00602.Verma S.K., Tuteja U. Plague Vaccine Development: Current Research and Future Trends. Front. Immunol. 2016; 7:602. DOI: 10.3389/fimmu.2016.00602.Wang X., Zhang X., Zhou D., Yang R. Live-attenuated Yersinia pestisvaccines. Expert. Rev. Vaccines. 2013; 12(6):677–86. DOI: 10.1586/erv.13.42.Wang X., Zhang X., Zhou D., Yang R. Live-attenuated Yersinia pestisvaccines. Expert. Rev. Vaccines. 2013; 12(6):677–86. DOI: 10.1586/erv.13.42.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.