Оценка возможности использования одноразовых полимерных контейнеров в технологии производства вакцины чумной живой

Цель работы – оценка возможности использования одноразовых полимерных контейнеров в технологии производства вакцины чумной живой.

Материалы и методы. Использовали вакцинный штамм Yersinia pestis ЕV линии НИИЭГ. Для глубинного выращивания посевной культуры чумного микроба применяли стандартный одноразовый полимерный контейнер типа Flexboy объемом 10 л фирмы Sartorius Stedim Biotech, оборудованный фильтр-капсулами Sartoроrе 2. Сравнение проводили с регламентной технологией получения посевных культур с использованием стеклянных бутылей объемом 20 л. Контроль полученных посевных культур вакцинного штамма ЕV осуществляли в соответствии с ФС.3.3.1.0022.15. Выращивание посевной культуры в одноразовом полимерном контейнере проводили в жидкой питательной среде при температуре от 26 до 28°С с непрерывным барботажем и механическим перемешиванием с частотой от 80 до 90 колебаний в минуту. Для аэрации использовался сжатый воздух с давлением от 0,3 до 0,4 кгс/см². Объемный расход стерильного воздуха, подаваемого на аэрацию, составлял от 0,9 до 1,0 л/мин.

Результаты и обсуждение. Применение одноразовых полимерных контейнеров позволило сократить продолжительность технологической стадии получения посевной культуры в 1,7 раза и увеличить выход живых микробов с единицы объема питательной среды, по сравнению с регламентной, в 2,8 раза. Таким образом, показана возможность и перспективность использования одноразовых полимерных контейнеров в технологии производства вакцины чумной живой на стадии приготовления посевных культур.

1. Микшис Н.И., Кутырев В.В. Современное состояние проблемы разработки вакцин для специфической профилактики чумы. Проблемы особо опасных инфекций. 2019; 1:50−63. DOI: 10.21055/0370-1069-2019-1-50-63.

2. Абзаева Н.В., Гостищева С.Е., Старцева О.Л., Катунина Л.С., Ковалев Д.А., Иванова Г.Ф., Костроминов А.В., Курилова А.А. Изучение влияния экспериментальных основ на ростовые качества жидких питательных сред для глубинного культивирования вакцинного штамма чумного микроба. Проблемы особо опасных инфекций. 2022; 1:71−6. DOI: 10.21055/0370-1069-2022-1-71-76.

3. Шаров Д.А., Лещенко А.А., Багин С.В., Логвинов С.В., Ежов А.В., Лазыкин А.Г., Мохов Д.А., Крупин В.В., Зиганшин А.Р. Совершенствование технологии производства вакцины чумной живой. Вестник войск РХБ защиты. 2017; 1(3):30−8.

4. Verma S.K., Tuteja U. Plague vaccine development: current research and future trends. Front. Immunol. 2016; 7:602. DOI: 10.3389/fimmu.2016.00602.

5. Сравнение применения одноразовых и классических исполнений ферментеров. [Электронный ресурс]. URL: https://bio-rus.ru/stati/sravnenie-primeneniya-odnorazovyix-i-klassicheskix-ispolnenij-fermenterov.html (дата обращения 01.03.2023).

6. Jagschies G., Lindskog E., Lacki K., Galliher P.M., editors. Biopharmaceutical Processing: Development, Design, and Implementation of Manufacturing Processes. Elsevier; 2017. 1308 p.

7. Junne S., Neubauer P. How scalable and suitable are single-use bioreactors? Curr. Opin. Biotechnol. 2018; 53:240−7. DOI: 10.1016/j.copbio.2018.04.003.

8. Pazmiño M.F., Terán V.A., Calderón S.J., Gaona K.V., Mihai R., Pais-Chanfrau J.M., Trujillo L.E. Single-use systems bioreactors in the biopharmaceutical industry and its use in SARS-CoV-2 candidate vaccine production – A review. Prensa Med. Argent. 2021. 107(6):348. DOI: 10.47275/0032-745X-348.

9. FlexboyR 2D Pre-designed solution for storage. [Электронный ресурс]. URL: https://sartoros.ru/biotechnology/flexboy/ (дата обращения 12.03.2023).

10. Краснюк И.И., Михайлова Г.В., редакторы. Практикум по технологии лекарственных форм. М.: Академия; 2010. 432 с.

11. Трухачева Н.В. Математическая статистика в медико-биологических исследованиях с применением пакета Statistica. М.: ГЭОТАР-Медиа; 2013. 384 с.

12. Goswami S., Raval K., Anjana, Bhat Pr. Recent trends in conventional and nonconventional bioprocessing. In: Sudhir P. Singh, Santosh Kumar Upadhyay, editors. Bioprospecting of Microorganism-Based Industrial Molecules. 2021. P. 404–17. DOI: 10.1002/9781119717317.ch20.

13. Комиссаров А.В., Морозов К.М., Перепелица А.И., Ульянов А.Ю., Волох О.А., Никифоров А.К. Обеззараживание биологических аэрозолей в удаляемом газе при проведении стадии ферментации биотехнологического процесса. Проблемы особо опасных инфекций. 2020; 4:6–15. DOI: 10.21055/0370-1069-2020-4-6-15.

14. Сазыкин Ю.Ю., Орехов С.Н., Чакалева И.И.; Катлинский А.В. (редактор). Биотехнология. М.: Академия; 2014. 256 с.

15. Винаров А.Ю., Гордеев Л.С., Кухаренко А.А., Панфилов В.И.; Быков В.А. (редактор). Процессы и аппараты биотехнологии: ферментационные аппараты. М.: Юрайт; 2019. 274 с.