Preview

Проблемы особо опасных инфекций

Расширенный поиск
№ 2 (2022)
Скачать выпуск PDF

ОБЗОРЫ 

6-11 109
Аннотация

В обзоре представлен анализ эпидемиологической и эпизоотологической ситуации по Крымской геморрагической лихорадке (КГЛ ) в Российской Федерации в 2021 г. Выявлено 49 случаев заболевания КГЛ , что в 1,53 раза превышает показатель 2020 г. Уровень летальности составил 6,1 %. Спорадическая заболеваемость КГЛ зарегистрирована в Ставропольском крае, Ростовской, Волгоградской областях, республиках Дагестан и Калмыкия. Показатели заболеваемости КГЛ в большинстве субъектов ниже среднемноголетних значений. В результате эпизоотологического обследования стационарных точек наблюдения установлено, что в 2021 г. численность имаго Hyalomma marginatum соответствовала среднемноголетним показателям, пик активности H. marginatum отмечался во 2–3-й декадах мая. Доля положительных на наличие маркеров вируса Крымской-Конго геморрагической лихорадки (ККГЛ ) пулов иксодовых клещей в ряде регионов превышала среднемноголетние показатели. На территории природного очага КГЛ в 2021 г. выявлена циркуляция вируса ККГЛ генетических линий «Европа-1» и «Европа-3». На основе анализа эпидемиологических данных предыдущего года и показателей природно-климатических факторов, влияющих на численность и жизнедеятельность клещей H. marginatum, составлен риск-ориентированный количественный прогноз по заболеваемости КГЛ в Ставропольском крае на 2022 г.

12-19 78
Аннотация

В статье представлен обзор данных по методам выделения и контроля антигенов Vibrio cholerae холерогенанатоксина и О-антигенов Инаба и Огава – компонентов пероральной холерной бивалентной химической вакцины производства ФКУЗ РосНИПЧИ «Микроб», единственного профилактического препарата против холеры, зарегистрированного на территории Российской Федерации. В настоящий момент в производстве вакцины используется способ раздельного получения холероген-анатоксина и О-антигенов Инаба и Огава с постадийным контролем их основных свойств, который обеспечивает получение качественного готового препарата. Эффективным методом концентрирования полуфабриката, который способствует сокращению потерь и увеличению выхода конечного продукта, является ультрафильтрация. Перспективной остается разработка метода щадящей стерилизации О-антигенов для максимального сохранения специфической активности. Для контроля специфической активности антигенных компонентов и готового препарата вакцины применяют комплекс методов in vivo и in vitro. Однако многостадийность и длительность, применение нескольких видов лабораторных животных, а также современные требования ВОЗ определяют необходимость внедрения альтернативных методов контроля in vitro. В качестве замены биологического метода перспективным является использование клеточных культур, для которого показана положительная корреляция с тестами на животных. Для оценки активности антигенов предлагается применение иммунохимического метода – дот-иммуноанализа с золотыми наночастицами, что позволит унифицировать способ контроля на всех этапах производственного процесса, а также проводить определение серовароспецифичности О-антигенов холерного вибриона. Разработка молекулярно-генетических, микробиологических, иммунохимических методов актуальна для более полного и всестороннего контроля основных иммуногенов производственных штаммов холерного вибриона. Внедрение перспективных методов получения антигенов и контроля их свойств позволит более полно охарактеризовать компонентный состав готовой лекарственной формы холерной химической вакцины.

20-26 89
Аннотация

Живые вакцины индуцируют и клеточный, и гуморальный иммунитет, дешевы и просты в применении. Индукция иммунитета обеспечивается размножением вакцинного штамма в организме без развития заболевания, так как бактерия, к которой необходимо вызвать иммунитет, характеризуется ослабленной вирулентностью (аттенуацией). Первое поколение аттенуированных штаммов отбирали из множества спонтанных или индуцированных физическими, химическими и биологическими факторами мутантов после оценки вирулентности. Стремительное развитие молекулярной генетики позволяет значительно сократить время аттенуации патогенов путем получения нокаутных мутантов по определенным исследователем генам или введения в их геном «генов авирулентности». Но если методологические аспекты конструирования аттенуированных штаммов практически решены, то отсутствие в нормативных документах официально установленных критериев оценки их опасности затрудняет определение степени аттенуации. В публикации приводятся доводы в пользу необходимости изменений в порядке учета и хранения культур, а также регламентации процесса перевода аттенуированных штаммов возбудителя чумы из I в III группу опасности для последующего использования в работах по конструированию вакцинных препаратов. При этом требования к методологическим аспектам безопасного конструирования аттенуированных штаммов Yersinia pestis и критериям проверки утраты вирулентности не должны снижаться.

27-35 87
Аннотация

В обзоре обобщены данные литературы о системе секреции 6-го типа холерного вибриона. Данная система является контакт-зависимым макромолекулярным механизмом, с помощью которого бактерии транслоцируют внутрь клеток-мишеней токсические белки-эффекторы. Она присутствует у многих грамотрицательных бактерий, включая Vibrio cholerae. С помощью указанной системы холерный вибрион поражает фагоцитирующих амеб, нематод, инфузории, бактерии, принадлежащие к разным видам, а также неродственные штаммы V. cholerae. Освобождаемая после лизиса бактерий-конкурентов ДНК может поглощаться клетками холерного вибриона, что приводит к приобретению нового генетического материала. Система секреции 6-го типа участвует в инфекционном процессе. Уничтожение макрофагов и микробиоты способствует активному размножению патогена и колонизации эпителиоцитов хозяина, а продукция эффекторных белков вызывает развитие диареи и воспаление кишечника. Система секреции 6-го типа холерного вибриона имеет схожее с другими грамотрицательными бактериями строение. Гены, кодирующие белки данной системы, расположены на одном большом участке второй хромосомы и в нескольких дополнительных кластерах. Показано, что токсигенные штаммы V. cholerae содержат идентичный набор генов системы секреции, в то же время в нетоксигенных изолятах их состав вариабелен. Регуляция экспрессии белков системы секреции отличается в разных по токсигенности штаммах V. cholerae, зависит от ряда сигналов внешней среды и связана с другими регуляторными сетями клетки. Представлены экспериментальные данные по анализу структуры глобального регуляторного гена vasH системы секреции 6-го типа у токсигенных и нетоксигенных штаммов V. cholerae О1-серогруппы биовара Эль Тор, выделенных на территории Российской Федерации. Таким образом, система секреции 6-го типа является важным механизмом, способствующим выживанию V. cholerae в сложных сообществах in vitro, защищающим от повреждающих факторов макроорганизма и повышающим вирулентность in vivo, а также обеспечивающим эволюционные преобразования холерного вибриона. Дальнейшее изучение данной системы позволит лучше понять процессы взаимодействия «патоген – хозяин», а также механизмы адаптации V. cholerae во внешней среде.

36-45 68
Аннотация

Представлен анализ тенденций развития ситуации по бруцеллезу в мире за последние десять лет и данные об основных факторах риска возникновения эпидемиологических осложнений по бруцеллезу в различных регионах мира. Дана экспертная оценка современной эпизоотолого-эпидемиологической обстановки по бруцеллезу, объемов иммунизации населения и животных в Российской Федерации. За 9 месяцев 2021 г. в России зарегистрировано 210 неблагополучных пунктов по бруцеллезу крупного рогатого скота (КРС ) и 24 – по бруцеллезу мелкого рогатого скота (МРС ). По сравнению с аналогичным периодом 2020 г. отмечается снижение на 35,8 % (117 пунктов) количества впервые выявленных неблагополучных пунктов по бруцеллезу КРС . Сохраняется многолетний восходящий тренд эпизоотологического неблагополучия по бруцеллезу КРС в России. Эпидемиологическая ситуация по бруцеллезу в стране за период 2012–2021 гг. характеризуется как неблагополучная. Снижение количества впервые выявленного бруцеллеза у людей (на 25,1 % от среднемноголетних значений) наблюдается на фоне стойкого эпизоотического неблагополучия среди эпидемиологически значимых видов МРС и КРС в регионах с развитым животноводством. В 2021 г. зарегистрированы случаи группового заболевания людей в Республике Дагестан и Пензенской области. В Республике Дагестан на фоне ухудшения эпизоотолого-эпидемиологической обстановки отмечается тревожная тенденция по сохранению относительно высокой заболеваемости бруцеллезом среди несовершеннолетних. Доля случаев бруцеллеза среди детей до 17 лет в республике составила 60,3 % от общего числа несовершеннолетних с впервые выявленным бруцеллезом в России за последние десять лет. С учетом текущих эпизоотической, эпидемической ситуаций и многолетней динамики развития ситуации по бруцеллезу в Российской Федерации, в 2022 г. прогнозируется заболеваемость людей бруцеллезом на 10–15 % ниже средних многолетних значений – 0,18–0,20 на 100 тыс. населения. Количество заболеваний людей бруцеллезом может находиться в диапазоне 250–300 случаев.

46-53 70
Аннотация

В России в 2021 г. зарегистрировано 3875 случаев заболеваний иксодовыми клещевыми боррелиозами (ИКБ ) (2,65 на 100 тыс. населения). По сравнению с 2020 г. снижение заболеваемости в 2021 г. произошло в 61 из 78 субъектов. За прошедший год наибольшее количество заболевших зарегистрировано в Центральном федеральном округе (ЦФО) – 1797 случаев, что составляет 46,4 % заболевших в России. На второй позиции по количеству случаев ИКБ находится Сибирский федеральный округ (СФО) – 616 заболевших (15,9 %), затем Уральский (УФО) – 445 случаев (11,5 %), Северо-Западный (СЗ ФО) – 418 (10,8 %), Приволжский (ПФО) – 388 (10 %). В Д альневосточном (ДФО) и Южном (ЮФО) федеральных округах зарегистрировано 134 (3,5 %) и 60 (1,5 % от общего числа случаев ИКБ ) заболевших соответственно. Последнее место по количеству заболевших клещевыми боррелиозами в 2021 г. занимает Северо-Кавказский федеральный округ (СК ФО), удельный вес которого в общей структуре заболевших в России составляет 0,4 % (зарегистрировано 17 случаев). При оценке многолетней динамики инцидентности ИКБ выявлена достоверная тенденция к снижению интенсивности эпидемического процесса для СЗ ФО, УФО и ПФО, в отличие от ЦФО и ЮФО, где отмечена достоверная тенденция к росту. Для Российской Федерации в целом, СФО, ДФО и СК ФО наиболее вероятно в ближайшей перспективе варьирование показателей заболеваемости в пределах доверительных интервалов среднемноголетних значений.

54-63 68
Аннотация

В обзоре приведена характеристика эпидемиологической ситуации в странах мира по заболеваемости хантавирусными инфекциями. Осуществлен сравнительный анализ интенсивности и динамики эпидемиологического процесса геморрагической лихорадки с почечным синдромом (ГЛПС ) в Российской Федерации в разрезе федеральных округов в 2021 г., подготовлен прогноз заболеваемости ГЛПС на 2022 г. По результатам анализа установлено, что в 2021 г. в мире сохранялась напряженная обстановка по заболеваемости хантавирусными инфекциями. На территории Российской Федерации отмечено снижение заболеваемости ГЛПС в 2021 г. (в 1,7 раза по сравнению с показателями 2020 г.). Однако результаты эпидемиологического анализа заболеваемости ГЛПС, эпизоотологических данных и лабораторных исследований в отдельных федеральных округах Российской Федерации свидетельствуют о сохраняющейся напряженной эпидемиологической ситуации по ГЛПС. В ряде регионов страны прогнозируется высокий риск заражения ГЛПС в связи с благоприятными природно-климатическими условиями зимнего периода 2021/22 г. и высоким снежным покровом, способствующими подснежному размножению мелких млекопитающих – основных носителей ГЛПС. Наличие инфицированных грызунов свидетельствует о высокой вероятности осложнения

ОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИ 

64-69 122
Аннотация

Цель – совершенствование эпизоотологического мониторинга и повышение эффективности профилактических (противоэпидемических) мероприятий по чуме верблюдов в Казахстане.

Материалы и методы. Для анализа использовали данные эпидемиологического и эпизоотологического мониторинга противочумной и ветеринарной служб в природных очагах чумы Казахстана за период 2000–2020 гг. При обработке данных использованы эпидемиологические, эпизоотологические, микробиологические, статистические методы исследования, а также ГИС-технологии.

Результаты и обсуждение. В Казахстане численность верблюдов за последние 20 лет увеличилась в 2,2 раза, если в 2000 г. было 98,2 тыс. голов, то в 2020 г. – 216,4 тыс. голов. За последние 10 лет на очаговой по чуме территории страны по неизвестным причинам пало 152 верблюда, лабораторные исследования на чуму дали отрицательный результат. По степени напряженности эпизоотической ситуации территория Республики Казахстан была условно разделена на три зоны: с высокой – пять областей общей площадью 953,15 кв. км, со средней – пять областей общей площадью 1230,72 кв. км, с низкой – четыре области и три города республиканского значения общей площадью 541,1 кв. км. Постоянный эпизоотологический мониторинг за чумой верблюдов является необходимым для системы профилактических мероприятий.

70-74 68
Аннотация

Одним из ключевых требований к штаммам-продуцентам, используемым в производстве иммунобиологических препаратов, является их стабильность, которая заключается в сохранении основных культуральноморфологических, физиологических и продуктивных свойств в ряде генераций. В данной статье предложен комплексный методический подход для проверки стабильности штаммов методами in vitro.

Цель исследования – провести комплексный анализ стабильности штаммов – продуцентов активных компонентов холерной химической вакцины при подготовке посевного материала и на этапе культивирования.

Материалы и методы. В работе использовали токсигенные штаммы Vibrio сholerae 569В классического биовара серовара Инаба и V. cholerae М -41 классического биовара серовара Огава. Морфологию клеток контролировали методами световой и электронной трансмиссивной микроскопии. С помощью атомно-силовой микроскопии измеряли основные параметры бактериальной клетки. Анализ штаммов на присутствие в хромосоме гена ctxA осуществляли с использованием тест-системы «ГенХол» с электрофоретическим учетом результатов. Полногеномное секвенирование штаммов проводили на платформе Ion Torrent PGM с использованием чипа Ion 318 Chip Kit и набора реагентов Ion PGM Hi-Q View Chef 400 Kit. Для определения специфической активности холерного токсина и О-антигена использовали ДОТ-иммуноанализ с конъюгатом на основе стафилококкового белка А и наночастиц коллоидного золота.

Результаты и обсуждение. Микробиологическими, иммунохимическими, молекулярно-генетическими методами и методами микроскопического анализа на всех этапах культивирования подтверждена стабильность основных свойств производственных штаммов V. cholerae – продуцентов активных компонентов холерной химической вакцины и экспериментально обоснована перспективность использования комплексного методического подхода. Адаптация данных методов позволит контролировать стабильность штаммов-продуцентов, оптимизировать условия культивирования и, как следствие, увеличить выход необходимого антигенного компонента вакцины.

75-85 78
Аннотация

Комплексный анализ накопленных эпидемиологических и эпизоотологических данных в сочетании с результатами филогенетического анализа штаммов Yersinia pestis создает основу для установления закономерностей пространственно-временного распространения возбудителя чумы и открывает перспективу долговременного прогнозирования активизации природных очагов чумы. Ранее нами была проведена реконструкция направлений распространения Y. pestis средневекового биовара в очагах чумы Северного и Северо-Западного Прикаспия в XX – начале XXI в.

Цель данной работы – выявление закономерностей циркуляции Y. pestis средневекового биовара в четырех природных очагах чумы, расположенных в Восточном Прикаспии.

Материалы и методы. Проведено комплексное исследование фенотипических и генетических свойств 16 штаммов Y. pestis, выделенных в Устюртском, Мангышлакском, Каракумском и Копетдагском автономных пустынных очагах чумы в 1926–1985 гг. Выполнено их сравнение со штаммами из других природных очагов чумы Восточной Европы и Центральной Азии, полученных в 1917–2003 гг. Проведено полногеномное секвенирование 12 из этих штаммов. В филогенетический анализ включены геномы еще 19 штаммов Y. pestis, секвенированные нами ранее. На основе выявленных в коровом геноме 1717 полиморфных нуклеотидов (SNPs) построена дендрограмма родственных связей исследуемых штаммов.

Результаты и обсуждение. Определена принадлежность всех 16 штаммов Y. pestis из Устюртского, Мангышлакского, Копетдагского и Каракумского пустынных очагов к ветви 2.MED1 средневекового биовара. Все изученные штаммы из первых трех очагов и большинство штаммов из Каракумского очага вошли в каспийскую ветвь 2.MED1, а три штамма из Каракумского пустынного очага – в центральноазиатскую. Определены несколько волн распространения штаммов филогенетической ветви 2.MED1 Y. pestis средневекового биовара в Восточном Прикаспии в XX в.

86-93 102
Аннотация

Цель исследования – изучение динамики остаточной инфекционной активности штаммов вируса SARS-CoV-2, относящихся к различным геновариантам, на разных типах поверхностей, в образцах питьевой дехлорированной воды при температуре 24–28°С, а также их устойчивости к дезинфицирующим средствам.

Материалы и методы. Исследования проводили с использованием штаммов коронавируса SARS-CoV-2, полученных из Государственной коллекции возбудителей вирусных инфекционных болезней и риккетсиозов, функционирующей на базе ГНЦ ВБ «Вектор». Изучение остаточной инфекционности коронавируса SARS-CoV-2 проводили методом титрования проб в культуре клеток.

Результаты и обсуждение. Проведенные исследования подтвердили способность всех изученных штаммов коронавируса SARS-CoV-2 при температуре 24–28°С сохранять свою инфекционную активность на большинстве исследованных типов тест-поверхностей в течение как минимум 48 часов, при этом лучше всего вирус сохранялся на нержавеющей стали и пластике. Все изученные штаммы коронавируса SARS-CoV-2 оказались жизнеспособны в питьевой дехлорированной воде на протяжении как минимум 48 часов. Кроме того, установлено, что все исследованные штаммы вируса SARS-CoV-2 чувствительны к дезинфекционным средствам разных групп, широко используемым для целей дезинфекции при работе с патогенными биологическими агентами или для обработки рук и контаминированных вирусами поверхностей. Наибольшей активностью обладали хлорсодержащие дезинфектанты. Кожные антисептики на основе этилового и изопропилового спиртов пригодны для обеззараживания рук и объектов, контаминированных вирусом SARS-CoV-2.

94-100 81
Аннотация

Сибирская язва представляет собой актуальную проблему для ветеринарии и здравоохранения многих стран, включая Российскую Федерацию, что обусловливает необходимость совершенствования и разработки новых, чувствительных и специфичных диагностических средств.

Цель работы – создание экспериментального пероксидазного конъюгата для выявления специфических антител к возбудителю сибирской язвы и оптимизация условий проведения иммуноферментного анализа (ИФА).

Материалы и методы. Для конструирования пероксидазного конъюгата использовали пероксидазу хрена и белок А Staphylococcus aureus (Sigma-Aldrich, США). В качестве сенсибилизирующих агентов применяли бактериальные антигены, выделенные из штаммов Bacillus anthracis 55ΔТПА -1Spo, B. anthracis Sterne 34 F2. Разработанные экспериментальные серии конъюгата исследовали в ИФА на способность связывать антитела сывороток крови больных сибирской язвой и вакцинированных лиц. Чувствительность, специфичность и точность метода рассчитывали с помощью встроенных функций пакета ROCR.

Результаты и обсуждение. Разработан пероксидазный конъюгат для выявления специфических антител к возбудителю сибирской язвы при исследовании клинического материала, оптимизированы условия постановки ИФА. Для интерпретации результатов исследования использовали пороговое значение коэффициента позитивности, меньше которого результат считали отрицательным, а при равном или большем значении – положительным. В ходе испытания получены достоверные отличия в показателе «коэффициент позитивности» для групп «Здоровые»/«Больные» и «Здоровые»/«Вакцинированные», тогда как отличия между группами «Больные»/«Вакцинированные» были статистически незначимы. Максимальная точность метода наблюдалась при разведении сывороток крови 1:250 и 1:500. Установлена 100 % внутрипостановочная, межпостановочная и межсерийная воспроизводимость для всех положительных образцов. Чувствительность и специфичность экспериментальных пероксидазных конъюгатов составила соответственно 100 и 95,8 %, а точность – 97,6 %.

101-106 304
Аннотация

На Африканском континенте самыми распространенными зооантропонозами являются коксиеллез и лихорадка Рифт-Валли. Известно, что один из показателей циркуляции возбудителей на определенной территории – это выявление специфических антител класса IgG в сыворотках крови сельскохозяйственных животных. 
Цель работы – выявление методом иммуноферментного анализа (ИФА) специфических антител класса IgG в собранных на территории Гвинейской Республики сыворотках крови сельскохозяйственных животных к возбудителям зоонозных инфекционных болезней: коксиеллеза, бруцеллеза, сапа, Крымской геморрагической лихорадки, лихорадок Западного Нила и Рифт-Валли. 
Материалы и методы. Для работы составлена панель из 970 образцов сывороток крови сельскохозяйственных животных из всех ландшафтно-географических зон Гвинеи. Выявление специфических антител проводили с помощью ИФА с препаратами, рекомендованными для ветеринарных исследований.
Результаты и обсуждение. Специфические антитела к зоонозам выявлены в 700 из 1074 образцов (65,2 % от общего количества), в том числе к Coxiella burnetii – в 172 (16,0 %); Brucella spp. – в 212 (19,7 %); к вирусам лихорадок: Рифт-Валли – в 85 (7,9%); Крымской геморрагической – в 139 (12,9 %) и Западного Нила – в 92 (8,6 %). Антитела к Burkholderia mallei в исследуемом материале не обнаружены. Положительные образцы зарегистрированы во всех ландшафтно-географических зонах. Таким образом, актуальной задачей являются продолжение изучения циркуляции возбудителей зоонозов и зооантропонозов на территории Гвинейской Республики и организация регулярного мониторинга распространения зоонозных инфекционных болезней совместно с ветеринарными службами, что позволит своевременно прогнозировать и координировать проведение профилактических (противоэпидемических) мероприятий.

107-114 77
Аннотация

Цель исследования – разработка методического подхода для определения биоваров Brucella suis методом мультилокусной ПЦР с учетом результатов в режиме реального времени. 
Материалы и методы. В работе использовали 16 штаммов B. suis различных биоваров, по 2 шт. – B. neotomae и B. canis. Определение таксономической принадлежности штаммов бруцелл осуществляли по протоколам Bruce-ladder, Suis-ladder, БРУ-ДИФ. Подбор праймеров и зондов проводили с помощью программного обеспечения на сайте www.genscript.com и программы GeneRanner 6.5.52. Фрагментное секвенирование по Сэнгеру осуществляли на генетическом анализаторе 3500 XL в соответствии с рекомендациями производителя. Оценку гомологии нуклеотидных последовательностей проводили по алгоритму BLAST, используя базу данных GenBank NCBI. 
Результаты и обсуждение. У штаммов B. suis различных биоваров проведен анализ структурной организации геномных островов IncP и GI-3. Установлено, что у штаммов 2, 4 биоваров B. suis и B. canis в результате гомологичной рекомбинации в геномном острове IncP утрачена концевая часть гена BRA0368, включающая 21 нуклеотид (повторяющийся в гене BRA0367) и стоп-кодон TAA, а также практически полностью последовательность гена BRA0367. Прямой повтор из 21 нуклеотида и стоп-кодона TGA гена BRA0367 заместил аналогичную область гена BRA0368, что привело к образованию делеции размером 185 п.н. В структуре GI-3 отличий у биоваров отмечено не было. Полученные результаты позволили разработать подход (Suis-ДИФ) для дифференциации биоваров B. suis, основанный на амплификации генов, расположенных в геномных островах IncP и GI-3, методом ПЦР с учетом результатов в режиме реального времени. Подтверждена его специфичность при исследовании штаммов B. suis из фонда Государственной коллекции патогенных бактерий ФКУЗ РосНИПЧИ «Микроб». Проведенные исследования расширяют и дополняют сведения о генетической неоднородности видов и биоваров бруцелл. Предложенный способ определения биоваров B. suis методом мультилокусной ПЦР с учетом результатов в режиме реального времени расширяет возможности идентификации бруцелл с помощью молекулярно-генетических методов.

115-121 62
Аннотация

Цель работы – применение менеджмента риска при производстве и использовании медицинских изделий для диагностики in vitro на примере экспериментальных серий набора реагентов «Диагностикум эритроцитарный антигенный туляремийный лиофилизированный». 
Материалы и методы. В работе использовали экспериментальные серии набора реагентов «Диагностикум эритроцитарный антигенный туляремийный лиофилизированный». Для проведения идентификации, оценки и анализа рисков относительно рассматриваемого медицинского изделия предложен и адаптирован в производственных условиях метод анализа видов и последствий потенциальных отказов (FMEA). Идентификацию рисков, связанных с производством и контролем медицинских изделий для диагностики in vitro, проводили с использованием технологического регламента, стандартных операционных процедур и производственных записей. 
Результаты и обсуждение. Основным результатом стала разработка системы корректирующих действий, направленной на снижение рисков и обеспечение регулярного мониторинга. Предложенные схемы проведения процесса менеджмента риска могут быть использованы как типовые при проектировании и разработке медицинских изделий для диагностики in vitro с учетом специфики каждого отдельного производства. Отчетные документы, разработанные в рамках системы, применимы при инспекционной проверке надлежащей производственной практики и в части комплектации регистрационного досье диагностического препарата с последующей регистрацией в системе здравоохранения Российской Федерации.

122-133 77
Аннотация

Цель – информационно-аналитическая оценка эпидемиологической обстановки по инфекционным болезням, потенциально или реально опасным в плане возникновения чрезвычайной ситуации санитарноэпидемиологического характера, в Американском регионе. 
Материалы и методы. В работе использованы официальные отчеты ВОЗ, Панамериканского бюро ВОЗ, Центров по контролю и профилактике заболеваний, министерств здравоохранения стран, данные информационного портала ProMED, Глобальной сети по эпидемиологии инфекционных заболеваний, опубликованные научные труды. 
Результаты и обсуждение. На модели Американского региона установлены региональные эпидемиологические особенности, включая эндемичность (энзоотичность) территорий по наиболее актуальным нозологиям и интенсивность проявлений эпидемического процесса. Показано, что основные эпидемиологические риски в странах Центральной, Южной Америки и Карибского бассейна связаны с лихорадками денге, Зика, чикунгунья, характеризующимися широким территориальным распространением и способностью вызывать масштабные эпидемические вспышки, а в странах Северной Америки – с лихорадкой Западного Нила. В число других инфекций, требующих настороженности на международном уровне, отнесены: холера, дважды вызывавшая за период седьмой пандемии эпидемии заносного происхождения, изменившие структуру мировой заболеваемости; чума, проявляющаяся ежегодной заболеваемостью, в том числе с осложнением легочной формой, что определяет повышенную потенциальную опасность к антропонозному распространению; малярия, демонстрирующая тенденцию к росту заболеваемости и числа внутриконтинентальных заносов; желтая лихорадка, характеризующаяся активизацией природных очагов и расширением территорий потенциальной передачи возбудителя. Полученные данные могут служить основой для оценки рисков заноса инфекционных болезней из Американского региона на благополучные территории, совершенствования эпидемиологического прогнозирования, обоснованности принятия управленческих решений при проведении санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий.

134-141 88
Аннотация

Цель исследования – анализ генетических маркеров возбудителей болезни Лайма, которые можно использовать для специфичной индикации их максимально большего числа штаммов и изолятов.

Материалы и методы. Нуклеотидные последовательности различных генов Borrelia garinii, B. afzelii, B. burgdorferi загружены из базы данных NCBI (Национального центра биологической информатизации). Определение встречаемости анализируемых нуклеотидных последовательностей в генетическом коде различных организмов определяли в программной утилите nBLAST. Для дизайна праймеров и зондов использовали программу Vector NTI 9.1.0 (Invitrogen Corporation, Карлсбад, США). ДНК выделяли, используя набор реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-200 («АмплиСенс», Москва, Россия), согласно инструкции производителя. Праймеры и зонды синтезировали в ЗАО «Евроген» (Москва, Россия). Для проведения ПЦР использовались реактивы производства ЗАО «Синтол» (Москва, Россия).

Результаты и обсуждение. Для достоверной индикации патогенных боррелий методами молекулярно-генетического анализа определены специфичные локусы (гены) различных видов возбудителей: B. garinii, B. afzelii, B. burgdorferi, – которые отличались от генетических кодов других представителей рода Borrelia и от ДНК иных организмов. В результате предварительного определения аналитической значимости исследуемых локусов для дальнейшей работы выбраны следующие гены и локусы: pepX, clpA, ospA, p83/100, ospC и flaB, – из которых для практической индикации ДНК патогенных боррелий выбраны гены flaB и ospA. Индикация генетических маркеров B. burgdorferi и B. afzelii происходит при амплификации гена flaB, а B. garinii и B. afzelii – при использовании в качестве генетического маркера гена ospA.

КРАТКИЕ СООБЩЕНИЯ 

142-144 63
Аннотация

Цель работы – оценка эффективности использования генератора паров перекиси водорода Fhileas 75 для обеззараживания системы воздуховодов индивидуально вентилируемой системы Bio A.S. для содержания инфицированных животных. 
Материалы и методы. В работе использовали генератор паров перекиси водорода Fhileas 75 (Франция), дезинфицирующее средство завода-изготовителя FHILEASAFE (7 % раствор перекиси водорода и 0,15 % раствор надуксусной кислоты), индивидуально вентилируемую систему Bio A.S. (Германия) для содержания инфицированных животных. В качестве тест-штаммов микроорганизмов применяли Serratia marcescens 9. 
Результаты и обсуждение. Показана эффективность использования генератора паров перекиси водорода Fhileas 75 для обеззараживания системы воздуховодов и внутренних поверхностей стеллажа индивидуально вентилируемой системы Bio A.S. на тестовой культуре S. marcescens 9 с концентрацией 1·106 м.к./мл (при следующих рабочих параметрах функционирования блока индивидуально вентилируемой системы: скорость воздухообмена – 60 обменов в час, объем потока воздуха – 28 м3 /ч, количество дезинфекционных циклов – 5, время распыления дезинфицирующего средства – 97 мин, время экспозиции – 24 часа).

145-148 78
Аннотация

Цель – на основе анализа аварий при работе с патогенными биологическими агентами (ПБА) I–II групп патогенности сделать выводы о причинах их возникновения и сформулировать рекомендации по совершенствованию мер биологической безопасности для снижения риска возникновения аварийных ситуаций. 
Материалы и методы. Материалом для исследования послужила информация об авариях, допущенных при работе с ПБА, отраженная в документах комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности Волгоградского научно-исследовательского противочумного института за период 1986–2020 гг. Оценивали вид аварии, количество, основные причины и предпосылки к их возникновению, профессиональную категорию работника, допустившего аварию. 
Результаты и обсуждение. В результате проведенного анализа установлено, что за указанный период зафиксированы три вида аварий: аварии с разбрызгиванием, аварии с нарушением целостности кожных покровов, аварии без разбрызгивания. Аварий с повреждением изолирующего костюма и пневмокостюма за весь период исследования не было. Из общего количества аварий 42,85 % случаев связаны с нарушением целостности кожных покровов при укусе экспериментального животного вследствие его неправильной фиксации при заражении, кормлении, уходе. Аварии с разбрызгиванием зафиксированы в 42,85 %, аварии без разбрызгивания составили 14,2 %. Определены категории сотрудников, допустивших наибольшее количество аварий: лаборанты – 39,2 % случаев, научные сотрудники – 14,2 %, дезинфекторы – 14,2 %. Выявлены причины возникновения аварий, предпосылки, способствующие их совершению. Определены основные направления и мероприятия по снижению рисков возникновения аварийных ситуаций для персонала при работе с возбудителями особо опасных инфекционных заболеваний.

ЮБИЛЕИ 

ПАМЯТИ КОЛЛЕГИ 



Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 0370-1069 (Print)
ISSN 2658-719X (Online)