Оценка остаточной вирулентности вакцинного штамма Francisella tularensis 15 НИИЭГ по данным многолетних наблюдений


https://doi.org/10.21055/0370-1069-2018-1-98-102

Полный текст:


Аннотация

Цель исследования. Изучение и анализ многолетних данных ежегодного контроля остаточной вирулентности вакцинного штамма Francisella tularensis 15 НИИЭГ для уточнения нормы показателя и внесения изменений в нормативную документацию. Материалы и методы. В работе использовано восемь ампул с лиофилизированными культурами вакцинного штамма F. tularensis 15 НИИЭГ 1953, 1966, 1969, 1987, 1990, 2003, 2012 и 2013 гг., изготовленными на различных площадках производства. Для получения более полной информации по остаточной вирулентности штамма F. tularensis 15 НИИЭГ проведен анализ паспортов контроля качества 76 лиофилизированных культур в ампулах, из них 48 – изготовленны на базах Одесского ППБП в 1980, 1987 и 1990 гг., и 28 – в ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, (Омское ППБП) в 2003–2013 гг. Результаты и обсуждения. В результате проведенной работы выявлено, что из восьми изученных культур штамма F. tularensis 15 НИИЭГ различных лет лиофилизации семь культур имели остаточную вирулентность в пределах от 1·102 до 2,5·102 м.к., LD50 штамма 1966 г. лиофилизации составила 7,3·105 м.к. (норма 1·102 – 2·106 м.к.). Полученные в ходе анализа паспортов контроля качества вакцинного штамма F. tularensis 15 НИИЭГ, хранившегося в лиофилизированном состоянии в период с 1987 по 2013 год при температуре минус (19±1) °C, данные показали, что остаточная вирулентность стабильна в пределах регламентированных требований. В нормативную документацию внесено изменение нормы показателя «остаточная вирулентность» в пределах от 1·102 до 5·103 м.к.

Об авторах

Л. В. Саяпина
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения».
Россия
Москва.


И. И. Хорева
АО Научное производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген».
Россия
Москва.


Н. П. Байдалова
АО Научное производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген».
Россия
Москва.


А. А. Горяев
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения».
Россия
Москва.


Д. С. Давыдов
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения».
Россия
Москва.


В. Б. Поступайло
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения».
Россия
Москва.


В. А. Меркулов
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения».
Россия
Москва.


Список литературы

1. Гайский Н.А., Хижинская О.П. Первые итоги применения живой туляреминой вакцины. Известия Иркутского Гос. противочум. ин-та Сибири и Дальнего Востока. 1946; 6:10–5.

2. Избанова У .А., Куница Т.Н., Лухнова Л.Ю. Достижения в области специфической профилактики туляремии. Medicine (Almaty). 2016; 10(172):49–59.

3. Олсуфьев Н.Г. Итоги и перспективы изучения и применения в СССР живой туляремийной вакцины. Журн. микробиол., эпидемиол. и иммунобиол. 1967; 5:3–10.

4. Олсуфьев Н.Г., Дунаева Т.Н. Туляремия. М.; 1960. 268 с.

5. Олсуфьев Н.Г., Емельянова О.С., Угловой Г.П., Салтыков Р.А., Сиротюк Л.В., Сильченко В.С., Катцын М.С., Левачева З.А., Кочуркова С.А., Бобылкова Т.В., Баранчиков В.Д., Веденеева Е.В., Егорова Л.С., Иванов В.С., Баранова Н.К., Денисова В.Д., Шильмовер Э.С., Хомутова Н.В., Куцерыб Г.Г., Панышева М.Д., Пелехова К.И., Красицкая З.И., Назарова М.Г., Красникова Е.И., Штучная А.А., Владимирова А.И., Коржева В.С. Сравнительное испытание на людях вариантов вакцинного туляремийного штамма 15 Гайского. Журн. микробиол., эпидемиол. и иммунобиол. 1971; 5:55–7.

6. Саяпина Л.В., Соловьев Е.А., Горяев А.А., Бондарев В.П. Изучение иммунобиологических свойств вакцинного штамма Francisella tularensis 15 НИИЭГ в условиях длительного хранения. Пробл. особо опасных инф. 2015; 2:87–91.

7. Сиротюк Л.В. Биологические свойства туляремийных вакцинных штаммов НИИЭГ. Журн. микробиол., эпидемиол. и иммунобиол. 1964; 10:116–20.

8. Barry E.M., Cole L.E., Santiago A.E. Vaccines against tularemia. Hum. Vaccin. 2009; 5(12):832–38.

9. Mann B.J., Ark N.M. Rationally designed tularemia vaccines. Expert Rev. Vaccines. 2009; 8(7):877–85. DOI: 10.1586/erv.09.51.

10. Reed D., Smith L., Cole K., Santiago A., Mann B., Barry E. Live attenuated mutants of Francisella tularensis protect rabbits against aerosol challenge with a virulent type A strain. Infect. Immun. 2014; 82(5):2098–105. DOI: 10.1128/IAI.01498-14.

11. WHO Technical Report Series 927. WHO Expert Committee On Biological Standardization (54 report). Geneva: Switzerland; 2005 p.


Дополнительные файлы

Для цитирования: Саяпина Л.В., Хорева И.И., Байдалова Н.П., Горяев А.А., Давыдов Д.С., Поступайло В.Б., Меркулов В.А. Оценка остаточной вирулентности вакцинного штамма Francisella tularensis 15 НИИЭГ по данным многолетних наблюдений. Проблемы особо опасных инфекций. 2018;(1):98-102. https://doi.org/10.21055/0370-1069-2018-1-98-102

For citation: Sayapina L.V., Khoreva I.I., Baidalova N.P., Goryaev A.A., Davydov D.S., Postupailo V.P., Merkulov V.A. Assessment of Residual Virulence of Francisella tularensis 15 NIIEG Vaccine Strain Based on Long-term Observations. Problems of Particularly Dangerous Infections. 2018;(1):98-102. (In Russ.) https://doi.org/10.21055/0370-1069-2018-1-98-102

Просмотров: 134

Обратные ссылки

  • Обратные ссылки не определены.


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 0370-1069 (Print)