Preview

Проблемы особо опасных инфекций

Расширенный поиск

Опыт получения рекомбинантной таблетированной вакцины «Ревакс В3Т»

https://doi.org/10.21055/0370-1069-2019-3-94-99

Полный текст:

Аннотация

Целью работы явилось получение таблетированной формы рекомбинантной вакцины «Ревакс В3Т» против гепатита В и патогенных для человека ортопоксвирусов для проведения клинических исследований. Материалы и методы. В качестве активного материала использовали рекомбинантный вирус вакцины, штамм b7,5S2-S, в ген тимидинкиназы которого встроен фрагмент ДНК вируса гепатита в. в работе использовали микробиологические, вирусологические, физические, физико-химические и биотехнологические методы исследований качества препарата и технологических процессов. Результаты и обсуждение. Результаты технологического контроля получения полуфабрикатов и готовой продукции вакцины «Ревакс В3Т» подтвердили возможность использования аттестованной аппаратурно-технологической линии «ТЭОВак» для ее производства. Аналогичная технология может также использоваться при производстве других живых эмбриональных таблетированных оспенных вакцин. для получения вакцинного препарата «Ревакс В3Т» со специфической активностью не менее 1,0·107 ООЕ/табл. необходим сухой вируссодержащий материал с активностью не менее 2,0·108 ООЕ/г при сублимационном высушивании жидкого вируссодержащего материала с активностью не менее 1,0·108 ООЕ/г и преимущественном использовании хорионаллантоисной оболочки куриных эмбрионов в качестве субстрата накопления вирусной биомассы.

Об авторах

А. И. Терентьев
48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства обороны Российской Федерации
Россия

141306, Сергиев Посад-6, ул. Октябрьская, д. 11.



В. А. Жуков
48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства обороны Российской Федерации
Россия

141306, Сергиев Посад-6, ул. Октябрьская, д. 11.



Ар. А. Сергеев
Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор»
Россия

630559, Новосибирская обл., п. Кольцово.



С. Б. Пастушенко
48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства обороны Российской Федерации
Россия

141306, Сергиев Посад-6, ул. Октябрьская, д. 11.



С. В. Рогожкина
48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства обороны Российской Федерации
Россия

141306, Сергиев Посад-6, ул. Октябрьская, д. 11.



С. В. Борисевич
48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства обороны Российской Федерации
Россия

141306, Сергиев Посад-6, ул. Октябрьская, д. 11.



В. А. Максимов
48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства обороны Российской Федерации
Россия

141306, Сергиев Посад-6, ул. Октябрьская, д. 11.



Ал. А. Сергеев
Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор»
Россия

630559, Новосибирская обл., п. Кольцово.



К. А. Титова
Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор»
Россия

630559, Новосибирская обл., п. Кольцово.



Д. О. Галахова
Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор»
Россия

630559, Новосибирская обл., п. Кольцово.



Список литературы

1. Основы государственной политики Российской Федерации в области обеспечения химической и биологической безопасности на период до 2025 года и дальнейшую перспективу: указ Президента Российской Федерации от 11.03.2019 г № 97 [Электронный ресурс]. URL: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/72092478/ (дата обращения 11.03.2019).

2. Buonaguro F.M., Tornesello M.L., Buonaguro L. The XIX century smallpox prevention in Naples and the risk of transmission of human blood related pathogens. J. Transl. Med. 2015; 13:33. DOI: 10.1186/s12967-015-04t30-9.

3. Okoli A., Okeke M.I., Tryland M., Moens U. CRISPR/ Cas9 - advancing orthopoxvirus genome editing for vaccine and vector development. Viruses. 2018; 10(1). pii: E50. DOI: 10.3390/v10010050.

4. Подкуйко B.H., Воробьев А.А., Краснянский В.П., Патрикеев Г.Т., Михайлов В.В., Дорохина ТВ., Махлай А.А., Дыканов Г.А. Пероральная иммунизация - способ повышения безопасности рекомбинантного вектора (вируса вакцины). ВестникРоссийской академии медицинских наук. 1993; 2:39-45.

5. Pavot V, Sebastian S., Turner A.V., Matthews J., Gilbert S.C. Generation and production of modified vaccinia virus Ankara (MVA) as a vaccine vector. Methods Mol. Biol. 2017; 1581:97-119. DOI: 10.1007/978-1-4939-6869-5-6.

6. Omura N., Yoshikawa T., Fujii H., Shibamura M., Inagaki T., Kato H., Egawa K., Harada S., Yamada S., Takeyama H., Saijo M. A novel system for constructing a recombinant highly-attenuated vaccinia virus strain (LC16m8) expressing foreign genes and its application for the generation of LC16m8-based vaccines against Herpes Simplex virus 2. Jpn. J. Infect. Dis. 2018; 71(3):229-33. DOI: 10.7883/yoken.JJID.2017.458.

7. Li Y., Chen S., Fang J, Zhu Y., Bai B., Li W., Yin X., Wang J., Liu X., Han J., Li X., Sun L., Jin N. Construction of an attenuated Tian Tan vaccinia virus strain by deletion of TA35R and TJ2R genes. Virus Res. 2018; 256:192-200. DOI: 10.1016/j.virusres.2018.06.017.

8. Cavenaugh J.S., Awi D., Mendy M., Hill A.V., Whittle H., McConkey S.J. Partially randomized, non-blinded trial of DNA and MVA therapeutic vaccines based on hepatitis B virus surface protein for chronic HBV infection. PLoS One. 2011; 6(2):e14626. DOI: 10.1371/journal.pone.0014626.

9. Backes S., Jager C., Dembek C.J., Kosinska A.D., Bauer T., Stephan A.S., Dislers A., Mutwiri G., Busch D.H., Babiuk L.A., Gasteiger G., Protzer U. Protein-prime/modified vaccinia virus Ankara vector-boost vaccination overcomes tolerance in high-antigenemic HBV-transgenic mice. Vaccine. 2016; 34(7):923-32. DOI: 10.10i6/j.vaccine.2015.12.060.

10. Муратов П.Ю., Беляев А.С., Дмитриев И.П., Нетесов С.В., Рукавишников М.Ю. Живая рекомбинантная вакцина для профилактики гепатита В и натуральной оспы для накожного применения и способ ее получения. Патент РФ на изобретение № 2073524(13) от 13.05.1999 г.

11. Павлова Л.И., Горбунов М.А., Борисова В.Н., Красильников И.В., Носкова А.В., Лыцарь Б.Н., Скворцов С.В., Белякова Е.А., Яковлева И.М., Коровин Ю.П., Бельченко А.В., Титов и.А., Буданов М.В. Отечественная рекомбинантная вакцина против гепатита В (результаты контролируемых испытаний). Вопросы вирусологии. 1996; 41(4):170-2.

12. Ведерников Б.Ф., Генералов В.М., Евтин Н.К., Кочнева Г.В., Михеев М.В., Нетесов С.В., Петрищенко В.А., Пьянков О.В., Сандахчиев Л.С., Сафатов А.С., Сергеев А.А., Сергеев А.Н., Шишкин А.В., Шишкина Л.Н. Таблетированная живая рекомбинантная бивакцина «Ревакс ВКТ» против натуральной оспы и гепатита в и способ ее получения. Патент РФ № 2242246 от 15.02.2002 г.

13. Плясунов И.В., Сергеев А.А., Сергеев Ал.А., Петрищенко В.А., Шишкина Л.Н., Генералов В.В., Сафатов А.С., Сандахчиев Л.С., Удут В.В., Мельников С.А., Подкуйко В.Н. Клинические исследования рекомбинантной бивакцины против оспы и гепатита B для орального применения в условиях двукратной вакцинации. Вопросы вирусологии. 2006; 51(2):31-5.

14. Бондарев В.П., Терентьев А.И., Мельников С.А., Бондарева Т.А. Внедрение таблетированной оспенной вакцины ТЭОВак в серийное производство для обеспечения биологической безопасности населения Российской Федерации. Проблемы особо опасных инфекций. 2010; 2:66-8. DOI: 10.21055/0370-1069-2010-2(104)-66-68.

15. Чернос В.И., Челяпов Н.В., Антонова Т.П., Ралихина Л.Е., Унанов С.С., Альтштейн А.Д., Захарова Л.Г., Фодор И.И., Бендукидзе К.А., Комаров Ф.И., Белышев Б.П., Дмитриев А.В., Анджапаридзе О.Г. Проверка безопасности, прививаемости, реактогенности и антигенных свойств живой рекомбинатной оспенно-гепатитной В-вакцины в опыте на добровольцах. Вопросы вирусологии. 1990; 35(2):132-5.

16. Graham B.S., Belshe R.B., Clements M.L., Dolin R., Corey L., Wright P.F., Gorse G.J., Midthun K., Keefer M.C., Roberts N.J., Schwartz D.H., Agosti J.M., Fernie B.F., Stablein D.M., Montefiori D.C., Lambert J.S., Hu S.-L., Esterlitz J.R., Lawrence D.N., Koff W.C. Vaccination of vaccinia-naive adults with human immunodeficiency virus type 1 gp160 recombinant vaccinia virus in a blinded, controlled, randomized clinical trial. J. Infect. Diseases. 1992; 166 (2):244-52. DOI: 10.1093/infdis/166.2.244.


Для цитирования:


Терентьев А.И., Жуков В.А., Сергеев А.А., Пастушенко С.Б., Рогожкина С.В., Борисевич С.В., Максимов В.А., Сергеев А.А., Титова К.А., Галахова Д.О. Опыт получения рекомбинантной таблетированной вакцины «Ревакс В3Т». Проблемы особо опасных инфекций. 2019;(3):94-99. https://doi.org/10.21055/0370-1069-2019-3-94-99

For citation:


Terent’ev A.I., Zhukov V.A., Sergeev A.A., Pastushenko S.B., Rоgоzhkina S.V., Borisevich S.V., Maksimov V.A., Sergeev A.A., Titova K.A., Galakhova D.O. Experience in the Design and Production of Recombinant Oral Vaccine «Revax VZT». Problems of Particularly Dangerous Infections. 2019;(3):94-99. (In Russ.) https://doi.org/10.21055/0370-1069-2019-3-94-99

Просмотров: 56


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 0370-1069 (Print)
ISSN 2658-719X (Online)