Новый способ вакцинации против сибирской язвы

Цель исследования – разработка перорального способа вакцинации против сибирской язвы, так как для проведения широких прививочных кампаний с помощью этого метода не требуется специальных условий, оборудования и аппаратуры. Достаточно минимального количества медицинского персонала для обеспечения контроля за приемом препарата. Материалы и методы. В работе использовали отечественные сырье, материалы и реактивы, прошедшие входной контроль и отвечающие требованиям ГОСТов, ОСТов, ТУ и статей Государственной фармакопеи РФ. Испытанию подверглись серии сибиреязвенной вакцины на основе Bacillus anthracis штамма СТИ -1, приготовленные в НИЦ (г. Киров) ФГБУ 48 ЦНИИ Минобороны России. Результаты и обсуждение. Отработаны на животных схемы иммунизации исходя из особенностей антигена. Одним из решающих условий, определяющих эффективность пероральной вакцинации, является правильный выбор вида и формы препарата пероральной сибиреязвенной вакцины, вводимой энтерально. Показано, что в энтеральных вакцинах, в отличие от оральных, вакцинный штамм должен быть защищен от губительного действия желудочного содержимого. В исследовании использованы кишечнорастворимые капсулы, покрытые оболочкой, устойчивой к действию желудочного сока. Изложенные экспериментальные данные свидетельствуют о том, что однократное введение капсул с пероральной сибиреязвенной вакциной СТИ защищает не менее 70 % лабораторных животных от высоковирулентного штамма сибиреязвенного микроба, и подтверждают безвредность и ареактогенность вакцины. Разработанная лабораторная технология позволяет получать готовый препарат, содержащий одну прививочную дозу пероральной вакцины для лабораторных животных. Таким образом, разработан новый способ вакцинации, необходимо проведение доклинических и клинических исследований и скорейшее внедрение в медицинскую практику перорального способа введения сибиреязвенной вакцины как наиболее простого для массовой вакцинации людей.

1. Алпатова Н.А., Авдеева Ж.И., Гайдерова С.Л., Лысикова С.Л., Медуницин Н.В. Иммунный ответ при иммунизации противовирусными вакцинами. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2020; 20(1):21–9. DOI: 10.30895/2221-996X-2020-20-1-21-29.

2. Воробьев А.А., Лебединский В.А. Массовые способы иммунизации. М.: Медицина; 1977. 255 c.

3. Shakya K.P., Huqh-Jones M.E., Elzer Ph.H. Evaluation of immune response to orally administered Sterne strain 34F2 anthrax vaccine. Vaccine. 2007; 25(29):5374–7. DOI: 10.1016/j.vaccine.2007.05.003.

4. Benn Felix J., Chaki S.P., Xu Y., Ficht T.A., Rice-Ficht A.C., Cook W.E. Protective antibody response following oral vaccination with microencapsulated Bacillus anthracis sterne strain 34F2 spores. NPJ Vaccines. 2020; 5:59. DOI: 10.1038/s41541-020-0208-3.

5. Микшис Н.И., Попова П.Ю., Семакова А.П., Кутырев В.В. Лицензированные сибиреязвенные вакцины и экспериментальные препараты на стадии клинических исследований. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. 2017; 4:112–26. DOI: 10.36233/0372-9311-2017-4-112-126.

6. Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV изд. Ч. 2. М.; 2021.

7. Белозерцева И.В., Блинов Д.В., Красильщикова М.С., редакторы. Руководство по содержанию и использованию лабораторных животных: пер. с англ. Изд. 8. М.: ИРБИС; 2017. 304 с.

8. Кремер Н.Ш. Теория вероятностей и математическая статистика. 10.4. Проверка гипотез о равенстве долей признака в двух и более совокупностях. М.; 2004. С. 360–3.

9. Воробьев А.А. Теоретические и практические аспекты проблемы пероральной иммунизации на современном этапе. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. 1973; 7:3–15.

10. Мешалова А.Н. Теоретические основы и принципы конструирования энтеральных вакцин. М.: Медицина; 1974. 199 с.

11. Онищенко Г.Г., Дармов И.В., Борисевич С.В., редакторы. Сибирская язва: актуальные проблемы разработки внедрения медицинских средств защиты. Сергиев Посад; 2018. 592 с.

12. Покровский В.М., Коротько Г.Ф., редакторы. Физиология человека. М.: Медицина; 2003.

13. Шевцов А.Н., Пермяков С.А., Кузнецовский А.В., Коротышев О.В., Бирюков В.В., Боровской Д.В. Пероральный способ вакцинопрофилактики сибирской язвы. Патент РФ № 2712133, опубл. 24.01.2020. Бюл. № 3.