Клинические исследования вакцины против оспы на основе рекомбинантного штамма осповакцины b7,5S2-S в условиях двукратной оральной вакцинации

У ранее привитых (в детском возрасте) против оспы добровольцев при проведении оральной иммунизации вакциной «Ревакс-ВТ» сначала малой дозой и через 7, 14, 30, 90 и 180 дней большой иногда наблюдалась слабая реактогенность после первой вакцинации малой дозой, тогда как ревакцинация большой дозой не давала каких-либо клинических проявлений. При этом наиболее эффективным был метод двукратной иммунизации этим препаратом с интервалом в 1-2 недели, что приводило к формированию у 90-100 % добровольцев защитного уровня вируснейтрализующих антител к вирусу осповакцины (ВОВ) через месяц после вакцинации, в то время как через 6 мес. этот показатель снизился до 70 %. Ни в одном случае при двукратной иммунизации добровольцев вакциной не зарегистрировано наличие рекомбинантного ВОВ в исследуемых от них пробах крови, слюны, мочи.

рекомбинантный вирус осповакцины, натуральная оспа, гепатит В, таблетированная вакцина, оральное применение, клинические испытания, двукратная вакцинация, клеточный иммунитет, гуморальный иммунитет, реактогенность, безопасность

1. Ашмарин И.П., Воробьев А.А. Статистические методы в микробиологических исследованиях. Л.: 1962. 256 c.

2. Беляев А.С, Путинцева Н.И., Дмитриев И.П., Аммосов А.Д., Черный Н.Б., Миронова Е.Б. и др. Рекомбинантная плазмидная ДНК p7,5 S2-S, содержащая pre-S2-S ген вируса гепатита В, способ ее конструирования и штамм рекомбинантного вируса осповакцины, экспрессирующий pre-S2-S ген вируса гепатита В. Патент РФ № 1575576 от 20.06.88.

3. Воробьев А.А,. Подкуйко В.Н., Михайлов В.В., Махлай А.А. Непарантеральные методы иммунизации. ЖМЭИ. 1996; 5:117-21.

4. Гловер Д., редактор. Клонирование ДНК. Методы. М.; 1988. 540 с.

5. Ладный И.Д. Ликвидация оспы и предупреждение ее возврата. М.; 1985. 222 с.

6. Маренникова С.С., Щелкунов С.Н. Патогенные для человека ортопоксвирусы. М.: КМК Scientific Press Ltd; 1998. 386 с.

7. Методические рекомендации. Методы оценки клеточных эффекторных функций гиперчувствительности замедленного типа. М.; 1990. 11 с.

8. Муратов П.Ю., Сандахчиев Л.С., Дмитриев И.П., Беляев А.С., Бектемиров Т.А., Перекрест В.В. и др. Живая рекомбинантная вакцина гепатита В на основе вируса осповакцины для перорального применения и способ ее получения. Патент 2076735 РФ от 10.04.97.

9. Плясунов И.В., Сергеев А.Н., Сергеев А.А., Петрищенко В.А., Шишкина Л.Н., Генералов В.В. и др. Клинические исследования рекомбинантной бивакцины против оспы и гепатита В в условиях двукратной оральной вакцинации. Вопр. вирусол. 2006; 2:31-5.

10. Сергеев А.А., Сергеев А.Н., Петрищенко В.А., Шишкина Л.Н., Кочнева Г.В., Жуков В.А. и др. Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной бивакцины против оспы и гепатита В на людях. Вопр. вирусол. 2004; 5:22-6.

11. Сергеев А.Н., Плясунов И.В., Сандахчиев Л.С., Нетесов С.В., Генералов В.М., Сергеев А.А. и др. Набор таблетированной живой рекомбинантной оральной бивакцины против натуральной оспы и гепатита В и способ вакцинации с использованием указанного набора. Патент РФ №2302259 от 10.07.07.

12. Чернос Н.В., Челяпов Т.П., Антонова Т.П. Рахилина Л.Е., Унанов С.С., Альтштейн А.Д. и др. Проверка безопасности, прививаемости, реактогенности и антигенных свойств живой рекомбинантной оспенно-гепатитной В-вакцины в опыте на добровольцах. Вопp. вирусол. 1990; 2:133-5.

13. Buller R.M. L., Smith G.L., Gemer K., Notkins A.L., Moss B. Decreased virulens of recombinant vaccine virus expression vectors is associated with a thymidinekinase negative phenotype. Nature. 1985; 317(6040):813-5.

14. Fenner F., Henderson D. A., Arita I., Jezek Z., and Ladnyi I. D. Smallpox and its eradication. Geneva: World Health Organization; 1988. 1460 р.

15. Leparc-Goffart I., Poirier B., Garin D., Tissier M-H, Fuchs F., Crance J-M. Standartization of a neutralizing anti-vaccinia antibodies titration method: an essential step for titration of vaccinia immunoglobulins and smallpox vaccines evaluation. J. Clin. Virol. 2005; 32:47-52.