Clinical Studies of Vaccine Against Smallpox on the Base of Recombinant Vaccinia b7,5S2-S Strain under the Conditions of Double Oral Vaccination

Volunteers who had been vaccinated against smallpox in their childhood were orally immunized with Revax-BT vaccine - initially with a small dose, then (in 7, 14, 30, 90 and 180 days) with a large one. Slight reactogenicity was observed after the first vaccination whereas revaccination induced no clinical manifestation. Double immunization with this preparation with 1-2 weeks interval proved to be the most effective method: the protective level of virus-neutralizing antibodies to vaccinia virus (VV) was formed in 90-100 % volunteers in a month after vaccination, and 6 months later this index decreased up to 70 %. The recombinant VV was not registered in the samples of blood, saliva and urine taken from the volunteers after double immunization.

recombinant virus of vaccinia, smallpox, hepatitis B, tablet vaccine, oral use, clinical trial, double vaccination, cellular immunity, humoral immunity, reactogenicity, safety

1. Ашмарин И.П., Воробьев А.А. Статистические методы в микробиологических исследованиях. Л.: 1962. 256 c.

2. Беляев А.С, Путинцева Н.И., Дмитриев И.П., Аммосов А.Д., Черный Н.Б., Миронова Е.Б. и др. Рекомбинантная плазмидная ДНК p7,5 S2-S, содержащая pre-S2-S ген вируса гепатита В, способ ее конструирования и штамм рекомбинантного вируса осповакцины, экспрессирующий pre-S2-S ген вируса гепатита В. Патент РФ № 1575576 от 20.06.88.

3. Воробьев А.А,. Подкуйко В.Н., Михайлов В.В., Махлай А.А. Непарантеральные методы иммунизации. ЖМЭИ. 1996; 5:117-21.

4. Гловер Д., редактор. Клонирование ДНК. Методы. М.; 1988. 540 с.

5. Ладный И.Д. Ликвидация оспы и предупреждение ее возврата. М.; 1985. 222 с.

6. Маренникова С.С., Щелкунов С.Н. Патогенные для человека ортопоксвирусы. М.: КМК Scientific Press Ltd; 1998. 386 с.

7. Методические рекомендации. Методы оценки клеточных эффекторных функций гиперчувствительности замедленного типа. М.; 1990. 11 с.

8. Муратов П.Ю., Сандахчиев Л.С., Дмитриев И.П., Беляев А.С., Бектемиров Т.А., Перекрест В.В. и др. Живая рекомбинантная вакцина гепатита В на основе вируса осповакцины для перорального применения и способ ее получения. Патент 2076735 РФ от 10.04.97.

9. Плясунов И.В., Сергеев А.Н., Сергеев А.А., Петрищенко В.А., Шишкина Л.Н., Генералов В.В. и др. Клинические исследования рекомбинантной бивакцины против оспы и гепатита В в условиях двукратной оральной вакцинации. Вопр. вирусол. 2006; 2:31-5.

10. Сергеев А.А., Сергеев А.Н., Петрищенко В.А., Шишкина Л.Н., Кочнева Г.В., Жуков В.А. и др. Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной бивакцины против оспы и гепатита В на людях. Вопр. вирусол. 2004; 5:22-6.

11. Сергеев А.Н., Плясунов И.В., Сандахчиев Л.С., Нетесов С.В., Генералов В.М., Сергеев А.А. и др. Набор таблетированной живой рекомбинантной оральной бивакцины против натуральной оспы и гепатита В и способ вакцинации с использованием указанного набора. Патент РФ №2302259 от 10.07.07.

12. Чернос Н.В., Челяпов Т.П., Антонова Т.П. Рахилина Л.Е., Унанов С.С., Альтштейн А.Д. и др. Проверка безопасности, прививаемости, реактогенности и антигенных свойств живой рекомбинантной оспенно-гепатитной В-вакцины в опыте на добровольцах. Вопp. вирусол. 1990; 2:133-5.

13. Buller R.M. L., Smith G.L., Gemer K., Notkins A.L., Moss B. Decreased virulens of recombinant vaccine virus expression vectors is associated with a thymidinekinase negative phenotype. Nature. 1985; 317(6040):813-5.

14. Fenner F., Henderson D. A., Arita I., Jezek Z., and Ladnyi I. D. Smallpox and its eradication. Geneva: World Health Organization; 1988. 1460 р.

15. Leparc-Goffart I., Poirier B., Garin D., Tissier M-H, Fuchs F., Crance J-M. Standartization of a neutralizing anti-vaccinia antibodies titration method: an essential step for titration of vaccinia immunoglobulins and smallpox vaccines evaluation. J. Clin. Virol. 2005; 32:47-52.