Исследование процесса сублимационного высушивания иммуногенов холерной химической вакцины
Аннотация
Цель работы - экспериментальное обоснование возможности повышения эффективности производства холерной химической вакцины за счет применения новых технологических решений процесса сублимационного высушивания иммуногенов вакцины. Материалы и методы. В качестве специфических иммуногенных компонентов вакцины использовали холероген-анатоксин и О-антигены Инаба и Огава. В ходе проведения исследований определены значения температуры эвтектики О-антигенов Инаба и Огава (примерно минус 35 °С). Холероген-анатоксин при достижении его температуры минус 55 °С замерзает не полностью. Полное отвердевание препарата достигнуто за счет его «отжига». Выявлено отсутствие влияния примененных режимов замораживания антигенных компонентов холерной химической вакцины на их свойства. Опытным путем установлены необходимые значения технологических параметров процессов первичного высушивания и десорбции. Проведенное изучение активности лиофилизатов иммуногенов холерной химической вакцины свидетельствовало о соответствии нормируемым требованиям. Результаты и выводы. Результаты исследований позволили существенно сократить время технологического процесса и получать качественные препараты.
Об авторах
А. В. Комиссаров
Российский научно-исследовательский противочумный институт «Микроб»
Россия
Россия
Н. Н. Кочкалова
Российский научно-исследовательский противочумный институт «Микроб»
Россия
Россия
Н. В. Синицына
Российский научно-исследовательский противочумный институт «Микроб»
Россия
Россия
С. А. Бадарин
Российский научно-исследовательский противочумный институт «Микроб»
Россия
Россия
Н. И. Костылева
Российский научно-исследовательский противочумный институт «Микроб»
Россия
Россия
О. А. Волох
Российский научно-исследовательский противочумный институт «Микроб»
Россия
Россия
О. Д. Клокова
Российский научно-исследовательский противочумный институт «Микроб»
Россия
Россия
А. К. Никифоров
Российский научно-исследовательский противочумный институт «Микроб»
Россия
Россия
Список литературы
1. Гусаров Д.А. Лиофилизация биофармацевтических белков (миниобзор). Биофармацевтический журн. 2010; 2(5):3-7.
2. Нежута А.А., Сербис Е.С. Разработка научно-обоснованных режимов сублимационной сушки биопрепаратов. Биотехнология. 2001; 6:59-67.
3. Новикова Л.С., Шевченко Ю.Е., Чернов Н.Е. Эвтектические температуры некоторых растворов термолабильных препаратов. Хим. фарм. журн. 1977; 11:100-2.
4. Тутова Э.Г., Куц Э.И. Сушка продуктов микробиологического производства. М.: Агропромиздат; 1987. 155 с.
5. Abdul-Fattah A.M., Truong-Le V., Yee L., Nguyen L., Kalonia D.S., Cicerone M.T., Pikal M.J. Drying-induced variations in physic-chemical properties of amorpous pharmaceuticals and their impact on stability (I): stability of a monoclonal antibody. J. Pharm. Sci. 2007; 96(8):1983-2008.
6. Rey L.R. Traité de lyophilisation. Paris; 1960. 411 р.
7. Searles J.A., Carpenter J.F., Randolph T.W. Annealing to optimize the primary drying rate, reduce freezing-induced drying rate heterogeneity, and determine T(g)’ in pharmaceutical lyophilization. J. Pharm. Sci. 2001; 90(7):872-87.
8. Tsinontides S.C., Rajniak P., Pham D., Hunke W.A., Placek J., Reynolds S.D. Freeze drying-principles and practice for successful scale-up to manufacturing. Int. J. Pharm. 2004; 280(1-2):1-16.
Рецензия
Для цитирования:
Комиссаров А.В., Кочкалова Н.Н., Синицына Н.В., Бадарин С.А., Костылева Н.И., Волох О.А., Клокова О.Д., Никифоров А.К. Исследование процесса сублимационного высушивания иммуногенов холерной химической вакцины. Проблемы особо опасных инфекций. 2016;(1):90-93. https://doi.org/10.21055/0370-1069-2016-1-90-93
For citation:
Komissarov A.V., Kochkalova N.N., Sinitsyna N.V., Badarin S.A., Kostyleva N.I., Volokh O.A., Klokova O.D., Nikiforov A.K. Studies of Freeze-Drying of Cholera Chemical Vaccine Immunogens. Problems of Particularly Dangerous Infections. 2016;(1):90-93. (In Russ.) https://doi.org/10.21055/0370-1069-2016-1-90-93
Просмотров: 585
Послать статью по эл. почте 