Introduction of the Pelleted Smallpox Vaccine TEOVak into Serial Production to Provide Biosafety of the Population of the Russian Federation
https://doi.org/10.21055/0370-1069-2010-2(104)-66-68
Abstract
The industrial basis was developed and licensed to produce effective pelleted oral smallpox vaccine TEOVak in the Virologic Centre. Several series of TEOVak preparation were produced in accordance with the industrial technology on a built-in processing line consisting of blocks and modules. Certification and evaluation of preparation's quality indices in the process of storage were carried out. Results of the evaluation proved the conformity of vaccine's characteristics with the requirements of the normative technologic documentation.
Keywords
616.912+615.371/.372(471)
About the Authors
V. P. Bondarev
Virologic Centre, Branch of FSO 48 Research Institute of the Russian Ministry of Defense
Russian Federation
Russian Federation
A. I. Terent`ev
Virologic Centre, Branch of FSO 48 Research Institute of the Russian Ministry of Defense
Russian Federation
Russian Federation
S. A. Melnicov
Virologic Centre, Branch of FSO 48 Research Institute of the Russian Ministry of Defense
Russian Federation
Russian Federation
T. A. Bondareva
Virologic Centre, Branch of FSO 48 Research Institute of the Russian Ministry of Defense
Russian Federation
Russian Federation
References
1. Воробьев А.А., Подкуйко В.Н., Максимов В.А. Стратегия и тактика оспопрививания на рубеже тысячелетий. В кн.: Актуальные проблемы защиты от возбудителей опасных и особо опасных инфекционных заболеваний: Матер. науч. конф. Сергиев Посад; 2004. С. 66-8.
2. Государственный реестр лекарственных средств. Раздел 4. Медицинские иммунологические препараты. М.; 2001.
3. Максимов В.А., Мельников С.А., Бектемиров Т.А. и др. Выбор и оценка иммуногенности и реактогенности оптимальной иммунизирующей дозы ТЭОВак для первичной иммунизации при испытании вакцины на ограниченной группе взрослых людей. В кн.: Санитарная охрана территорий государств-участников Содружества Независимых Государств: проблемы биологической безопасности и противодействия биотерроризму в современных условиях: Матер. VI Межгос. науч. практ. конф. государств-участников СНГ. Волгоград: Панорама; 2005. С. 257-8.
4. Мельников С.А., Подкуйко В.Н, Хамитов Р.А. и др. Клинические исследования вакцины «ТЭОВак» в условиях отдаленной ревакцинации. Журн. микробиол., эпидемиол. и иммунобиол. 2005; 6:29-33.
5. МУ 3.3.1.2044-06. Методические указания. Проведение вакцинопрофилактики натуральной оспы. М.; 2006.
6. ОСТ 42-510-98. Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP). Введ. 01.07.2000.
7. Онищенко Г.Г., редактор. Противодействие биологическому терроризму. Практическое руководство по противоэпидемическому обеспечению. М.: «Петит-А»; 2003.
8. Патент на изобретение № 2290049. Способ получения вакцины оспенной эмбриональной живой таблетированной.
9. Подкуйко В.Н., Краснянский В.П., Воробьев А.А. и др. Пероральная иммунизация - способ повышения безопасности рекомбинантного вектора (вируса вакцины). Вестник РАМН. 1993; 2:39-45.
10. Раевский К.К. Натуральная оспа: взгляд через призму биотеррористической угрозы. В кн.: Инфекционные болезни: современные проблемы диагностики и лечения: Матер. Рос. науч. практ. конф. СПб; 2008. С. 195.
11. РП 1118-01. Регламент производства вакцины оспенной эмбриональной живой, таблетки. Взамен РП 482-94. Введ. 03.07.2001.
12. Терентьев А.И., Мельников С.А., Подкуйко В.Н. и др. Клинико-эпидемиологическое обоснование необходимости развертывания промышленного производства таблетированной оспенной вакцины «ТЭОВак» в современных условиях. В кн.: Санитарная охрана территорий государств-участников Содружества Независимых Государств: проблемы биологической безопасности и противодействия биотерроризму в современных условиях: Матер. VI Межгос. науч. практ. конф. государств-участников СНГ. Волгоград: Панорама; 2005. С. 93-4.
13. Frey S., Belshe R. Poxvirus dilemmas - putting pocks info context. New. Engl. J. Med. 2004; 350(4):324-7.
14. Guarner J., Johnson B. J., Paddock C.D. et al. Monkeypox transmission and pathogenesis in praide dogs. Emerg. Jnfect. Dis. 2004; 10(3):426-31.
15. Human monkeypox in Kasai Oriental Zaire (1996-1997). WHO, Geneva. Weekly Epidemiol. Record. 1997; 72(15):101-8.
Review
For citations:
Bondarev V.P., Terent`ev A.I., Melnicov S.A., Bondareva T.A. Introduction of the Pelleted Smallpox Vaccine TEOVak into Serial Production to Provide Biosafety of the Population of the Russian Federation. Problems of Particularly Dangerous Infections. 2010;(2(104)):66-68. (In Russ.) https://doi.org/10.21055/0370-1069-2010-2(104)-66-68
Views:
1293
Email this article 