Определение молекулярных параметров препарата гетерологичного антирабического иммуноглобулина методом гель-фильтрации

Представлены данные по изучению молекулярных параметров гетерологичного антирабического иммуноглобулина производства РосНИПЧИ «Микроб». Отмечается, что оптимальная система очистки позволяет получать препарат, состоящий из 100 % фракции мономеров. В процессе хранения иммуноглобулина появляется фракция фрагментов, однако содержание ее незначительно. Фракция агрегатов не зарегистрирована ни на момент выпуска препарата, ни после его хранения в течение 5 лет. По степени сохранения молекулярных параметров выявлено преимущество лиофилизированной формы препарата по сравнению с жидкой.

антирабический иммуноглобулин, фрагментация, агрегация, гель-фильтрация

1. Анастасиев В.В., Короткова Т.В., Крайнова Т.А., Ефремова Л.М. Разработка производственной технологии получения иммуноглобулина для внутривенного введения нового поколения - имбиоглобулина. В кн.: Матер. юбил. конф, посв. 75-летию образования Нижегородского НИИ эпидемиологии им. акад. И.Н.Блохиной МЗ РФ. Н.Новгород; 2009. С. 332-40.

2. Атангулова Р.Г., Исрафилов А.Г., Воронин С.С. Определение молекулярно-массового состава препаратов внутривенного иммуноглобулина разных производителей методом HPLC. В кн.: Chemistry, Chemical Engineering and Biotechnology: Матер. Междунар. науч. конф. Томск; 2006. С. 331-32.

3. Благородов С.Г., Шепелев А.П., Дмитриева Н.А. и др. Стабилизация физико-химических свойств препаратов иммуноглобулинов при хранении. В кн.: Иммунобиологические препараты. М.; 1989. С. 38-43.

4. Давыдкин В.Ю., Гаврин А.Г., Алешкин В.А. и др. Отработка процесса сублимационного высушивания комплексного иммуноглобулинового препарата. Пробл. инф. бол. М.; 2000. Ч. 2. С. 61-5.

5. Змачинская Т.Б., Анастасиев В.В. Оптимизация технологической схемы получения препаратов иммуноглобулинов для внутримышечного введения. Вестник Нижегородского ун-та им. Н.И.Лобачевского. 2001; 1:70-3.

6. Золотов Ю.А., Дорохова Е.Н., Фадеева В.И. и др. Основы аналитической химии. М.: Высшая школа; 1996. Кн. 1. С. 319-25.

7. Исрафилов А.Г., Кудашева Г.Б., Корнилова И.А. и др. Иммуновенин - первая отечественная стабильная лиофилизированная форма внутривенного иммуноглобулина в Российской Федерации. В кн.: Медицинские иммунобиологические препараты в XXI веке: разработка, производство и применение: Матер. Всерос. конф. Уфа, 2005. Ч. 2. С. 5-12.

8. Исрафилов А.Г., Алсынбаев М.М., Кудашева Г.Б. и др. Социально-ориентированная система возмещения затрат на препарат внутривенного иммуноглобулина в США. Вестник инфектологии и паразитологии [Электронный ресурс]. http://www.infectology.ru/publik/stat57.aspx (дата обращения от 10.03.09).

9. Короткова Т.В., Анастасиев В.В. Влияние различных факторов на содержание димеров в препарате иммуноглобулинов. В кн.: Вакцинология 2006: Матер. Всерос. науч.-практ. конф. М.; 2006. С. 52.

10. Краснопольский Ю.М., Борщевская М.И. Биотехнология иммунобиологических препаратов. Харьков: Изд-во «Фармитэк»; 2008. 312 с.

11. Пилявская Е.А. Определение фрагментации и агрегации белка в гетерогенном антирабическом иммуноглобулине. В кн.: Научные основы производства гипериммунных сывороток. Томск; 1979. С. 60-1.

12. Пилявская Е.А., Киселева З.Ф., Явья А.Р. Характеристика качества гетерологичных антивирусных иммуноглобулинов в процессе хранения. В кн.: Вирусные и бактерийные препараты: сборник научных трудов. Томск; 1984. Т. 33. С. 82-6.

13. Ситник Н.П. Разработка высокоочищенного препарата иммуноглобулина антирабического из плазмы крови лошади [автореф. дис. … канд. биол. наук]. Уфа; 2007. 23 с.

14. Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов. Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.1248-03. М.: Минздрав России; 2003. 19 с.

15. Физико-химические, химические, физические и иммунохимические методы контроля медицинских иммунобиологических препаратов. Фармакопейная статья ФС 42-3874-99. М.: Фармакопейный государственный комитет; 2000. 77 с.