Создание и функционирование системы менеджмента качества производства МИБП в РосНИПЧИ «Микроб»
https://doi.org/10.21055/0370-1069-2012-1(111)-96-98
Аннотация
Об авторах
О. А. ЛобовиковаРоссия
И. В. Шульгина
Россия
А. К. Никифоров
Россия
Список литературы
1. Береговых В.В., Иващенко Н.В., Рудакова И.П., Пятигорская Н.В., Мешковский А.П., Ляпунов Н.А. Управление качеством в фармацевтической промышленности. М.; 2004. 268 с.
2. Колышкин В.М., Сухомлин И.Г., Мешковский А.П. Реализация современных мировых тенденций управления качеством при производстве лекарственных средств в проекте национального стандарта « Производство лекарственных средств. Система и менеджмент качества. Основополагающие сведения». Фармацевтическая промышленность. 2006; 6:18-23.
3. Ляпунов Н.А., Чибигяев Т.Х., Безуглая Е.П., Касакин И.А., Лопатухин Э.Ю. Руководство по надлежащей производственной практике лекарственных средств для человека. М.; 2008.
4. Руководство для предприятий фармацевтической промышленности. Методические рекомендации. М.; 2007. 192 с.
5. СП 3.3.2.1288-03 Надлежащая практика производства медицинских иммунобиологических препаратов. М.; 2003.
6. СП 3.3.2.1248-03 Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов. М.; 2003.
7. Сергеева Е.М. ISO, GMP и лекарственные средства для россиян. Чистые помещения и технологические среды. 2006; 2: 42-7.
Рецензия
Для цитирования:
Лобовикова О.А., Шульгина И.В., Никифоров А.К. Создание и функционирование системы менеджмента качества производства МИБП в РосНИПЧИ «Микроб». Проблемы особо опасных инфекций. 2012;(1(111)):96-98. https://doi.org/10.21055/0370-1069-2012-1(111)-96-98
For citation:
Lobovikova O.A., Shul'gina I.V., Nikiforov A.K. Development and Implementation of the Quality Management System as Applied to the Production of Medical Immunobiological Preparations at the Russian Research Anti-Plague Institute Microbe. Problems of Particularly Dangerous Infections. 2012;(1(111)):96-98. (In Russ.) https://doi.org/10.21055/0370-1069-2012-1(111)-96-98